Эксцентрические упражнения при боли в плече (Eccentric)
6 февраля 2015 г. обновлено: Mike O'Callaghan Military Hospital
Повышает ли предоставление обучающих видеороликов с упражнениями приверженность пациентов по сравнению с инструкциями врача в кабинете при использовании эксцентрических упражнений для лечения боли в плече у взрослых?
Пациенты будут случайным образом распределены в одну из двух групп с помощью генератора случайных чисел.
Группа 1 будет обеспечена инструктажем в кабинете по стандартным эксцентрическим упражнениям при тендинопатии вращательной манжеты плеча.
Группе 2 будут предоставлены инструкции в офисе, а также видеоматериал с обучающими упражнениями (DVD), который можно взять домой в качестве напоминания о том, как выполнять два специальных стандартных эксцентрических упражнения при тендинопатии вращательной манжеты плеча.
Каждой группе будет выдана карточка для отслеживания соблюдения стандартного режима эксцентрических упражнений, измеряемого только днями, когда они выполняют свои упражнения.
Дневник учебных упражнений будет вестись после 12 недель лечения.
Эксцентрические упражнения преподаются как часть стандарта лечения тендинопатии вращательной манжеты плеча.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Бенефициары Министерства обороны США в возрасте 18 лет и старше будут набираться в клиниках Федерального медицинского центра Майка О'Каллагана (MOFMC). Субъектам, отвечающим критериям включения/исключения, будет предложена возможность принять участие:
Проверочный визит:
- Получите подписанный документ об информированном согласии и разрешение HIPAA.
- Проверить критерии включения/исключения
Визит 1 (может произойти в тот же день, что и скрининговый визит):
Субъекты будут случайным образом распределены в одну из двух групп координатором исследований с помощью генератора случайных чисел, таким образом, исследователи не будут знать групповые задания:
- Группа 1: стационарное обучение стандартному режиму эксцентрических упражнений при тендинопатии вращательной манжеты плеча.
- Группа 2: стационарное обучение стандартному режиму эксцентрических упражнений при тендинопатии вращательной манжеты плеча и источник обучающего видео с упражнениями (DVD).
- Субъектам будет предоставлен дневник учебных упражнений, чтобы отслеживать соблюдение стандартного режима эксцентрических упражнений.
Визит 2 (через 12 недель после визита 1):
• Дневник учебных упражнений будет вестись для оценки приверженности. Если испытуемый не может прийти, он может вернуть дневник учебных упражнений по почте или электронной почте.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
23
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nevada
-
Nellis AFB, Nevada, Соединенные Штаты, 89191
- Mike O'Callaghan Federal Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Включение:
- Пациент-бенефициар Министерства обороны США в возрасте 18 лет и старше
- Диагностика хронической (>30 дней) боли в плече любой этиологии (травматическая или чрезмерная нагрузка)
Исключение:
- Пациенты < 18 лет
- Пациенты с острой травмой (перелом или травма в течение 30 дней)
- Пациенты, неспособные выполнять эксцентрические упражнения без посторонней помощи
- Пациенты не могут просматривать DVD
- Беременные женщины
- Пациенты, не умеющие читать и/или понимать по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: источник видео с учебными упражнениями
|
источник видео с учебными упражнениями
|
|
Без вмешательства: Стандартная терапия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
соблюдение пациентом стандартных режимов лечения эксцентрическими упражнениями
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Connor McKeown, MD, Mike O'Callaghan Military Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 марта 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 февраля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 февраля 2015 г.
Последняя проверка
1 февраля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FWH20140038H
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .