- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02092272
Excentrische oefeningen voor schouderpijn (Eccentric)
Verhoogt het aanbieden van instructievideo's de therapietrouw van de patiënt in vergelijking met instructies op kantoor door een arts bij het gebruik van excentrische oefeningen om schouderpijn bij volwassenen te behandelen?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
DoD-begunstigden van 18 jaar of ouder worden gerekruteerd uit de klinieken van het Mike O'Callaghan Federal Medical Center (MOFMC). Proefpersonen die voldoen aan de in-/uitsluitingscriteria krijgen de kans om deel te nemen:
Screeningsbezoek:
- Verkrijg een ondertekend Informed Consent-document en HIPAA-autorisatie.
- Controleer de opname-/uitsluitingscriteria
Bezoek 1 (kan op dezelfde dag plaatsvinden als screeningsbezoek):
Onderwerpen worden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen door de onderzoekscoördinator met behulp van een generator voor willekeurige getallen, waardoor de onderzoekers blind zijn voor de groepstoewijzingen:
- Groep 1: in-office instructie van het excentrische oefenregime voor rotator cuff tendinopathie.
- Groep 2: in-office instructie van de zorgstandaard excentrische oefenregime voor rotator cuff tendinopathie en een videobron (DVD) met instructieoefeningen.
- De proefpersonen krijgen een oefendagboek voor de studie om de naleving van de excentrische trainingsroutine voor zorg bij te houden.
Bezoek 2 (12 weken na bezoek 1):
• Er wordt een dagboek met studieoefeningen verzameld om de therapietrouw te beoordelen. Als de proefpersoon niet kan binnenkomen, kan hij het studie-oefendagboek per post of elektronische post terugsturen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Nevada
-
Nellis AFB, Nevada, Verenigde Staten, 89191
- Mike O'Callaghan Federal Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
opname:
- DoD-begunstigde patiënt 18 jaar of ouder
- Diagnose van chronische (> 30 dagen) schouderpijn van welke etiologie dan ook (traumatisch versus overmatig gebruik)
Uitsluiting:
- Patiënten < 18 jaar
- Patiënten met acuut letsel (breuk of letsel binnen 30 dagen)
- Patiënten die zonder hulp geen excentrisch oefenregime kunnen volbrengen
- Patiënten kunnen geen dvd bekijken
- Zwangere vrouw
- Patiënten die geen Engels kunnen lezen en/of begrijpen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: videobron voor instructieoefeningen
|
videobron voor instructieoefeningen
|
|
Geen tussenkomst: Standaard therapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
therapietrouw van de patiënt aan de zorgstandaard excentrieke oefenregimes
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Connor McKeown, MD, Mike O'Callaghan Military Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FWH20140038H
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .