Studie šťávy z granátového jablka na paměť u starších dospělých

Kritéria pro zařazení:

• Souhlas s účastí na 12měsíční dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické studii extraktu z granátového jablka.
• Budou zahrnuti nedementní jedinci buď s normálními kognitivními schopnostmi, nebo s mírnou kognitivní poruchou.
• Věk 50 až 75 let.
• Žádné významné cerebrovaskulární onemocnění: modifikované ischemické skóre < 4
• Přiměřená zraková a sluchová ostrost umožňující neuropsychologické testování.
• Screeningové laboratorní testy a EKG bez významných abnormalit, které by mohly narušovat studii. Pokud screeningové laboratorní testy nebo EKG vykazují abnormality, musí subjekt před pokračováním ve studii získat písemné potvrzení od lékaře primární péče.

Kritéria vyloučení:

• Diagnóza pravděpodobné Alzheimerovy choroby (AD) nebo jakékoli jiné demence (např. vaskulární, Lewyho tělíska, frontotemporální) (McKhann et al, 1984). Důkaz o jiném neurologickém nebo fyzickém onemocnění, které může způsobit zhoršení kognitivních funkcí. Dobrovolníci s anamnézou cévní mozkové příhody, tranzitorního ischemického záchvatu (TIA), karotidových podlitin nebo mezer na MRI budou vyloučeni. Určení demence bude založeno na klinickém hodnocení včetně posouzení funkčních schopností a kognitivního screeningu.
• Kontraindikace k MRI včetně klaustrofobie, kovu v těle, operace do 60 dnů, určitých implantátů nebo předchozích abnormálních výsledků MRI.
• Důkaz Parkinsonovy choroby stanovený motorickým vyšetřením (položky 18-31) Unified Parkinson's Disease Rating Scale (Fahn et al, 1987).
• Anamnéza infarktu myokardu během předchozího roku nebo nestabilní srdeční onemocnění.
• Nekontrolovaná hypertenze (systolický TK > 170 nebo diastolický TK > 100).
• Anamnéza významného onemocnění jater, klinicky významného onemocnění plic nebo cukrovky.
• Současná diagnóza jakékoli závažné psychiatrické poruchy.
• Současná diagnóza nebo anamnéza alkoholismu nebo závislosti na látkách.
• Pravidelné užívání jakýchkoli léků, které mohou ovlivnit kognitivní funkce, včetně: centrálně aktivních beta-blokátorů, narkotik, Clonidinu, antiparkinsonických léků, antipsychotik, systémových kortikosteroidů, léků s významnými cholinergními nebo anticholinergními účinky, antikonvulziv nebo Warfarinu.
• Příležitostné užívání léků na úzkost nebo spaní, o nichž je známo, že způsobují kognitivní otupení, bude povoleno, ale nedoporučuje se: chloralhydrát, nebenzodiazepinová hypnotika, jako jsou: Ambien (Zolpidem) a Lunesta; nebo benzodiazepiny, jako je Ativan (Lorazepam), Xanax (Alprazolam), Klonopin (Clonazepam) a Restoril (Temazepam).
• Užívání některého z následujících léků: amitriptylin, amiodaron, desipramin, fenofibrát, flekainid, flukonazol, fluoxetin, fluvastatin, fluvoxamin, isoniazid, lovastatin, ondansetron, fenylbutazon, probenecid, sertralin, sulfamethoxazol, válka, sulfamethoxazol, válka
• Užívání doplňků zlepšujících kognitivní funkce (např. Ginkgo biloba).
• Použití jakéhokoli doplňku obsahujícího granátové jablko nebo šťávu z granátového jablka.
• Užívání jakýchkoli hodnocených léků během předchozího měsíce nebo déle, v závislosti na poločasu rozpadu léku.
• Těhotenství.