Studie von Granatapfelsaft auf das Gedächtnis bei älteren Erwachsenen

Einschlusskriterien:

• Zustimmung zur Teilnahme an der 12-monatigen doppelblinden, placebokontrollierten klinischen Studie mit Granatapfelextrakt.
• Patienten ohne Demenz, entweder solche mit normaler Wahrnehmung oder mit leichter kognitiver Beeinträchtigung, werden eingeschlossen.
• Alter 50 bis 75 Jahre.
• Keine signifikante zerebrovaskuläre Erkrankung: modifizierter ischämischer Score von < 4
• Angemessene Seh- und Hörschärfe, um neuropsychologische Tests zu ermöglichen.
• Screening-Labortests und EKG ohne signifikante Anomalien, die die Studie beeinträchtigen könnten. Wenn Screening-Labortests oder EKG Anomalien zeigen, muss der Proband eine schriftliche Genehmigung des Hausarztes einholen, bevor er mit der Studie fortfährt.

Ausschlusskriterien:

• Diagnose einer wahrscheinlichen Alzheimer-Krankheit (AD) oder einer anderen Demenz (z. B. vaskulär, Lewy-Körperchen, frontotemporal) (McKhann et al., 1984). Hinweise auf andere neurologische oder körperliche Erkrankungen, die zu einer kognitiven Verschlechterung führen können. Freiwillige mit einer Vorgeschichte von Schlaganfall, transienter ischämischer Attacke (TIA), Karotisbruten oder Lücken bei MRT-Scans werden ausgeschlossen. Die Bestimmung der Demenz basiert auf der klinischen Bewertung, einschließlich der Bewertung der funktionellen Fähigkeiten und des kognitiven Screenings.
• Kontraindikation für die MRT einschließlich Klaustrophobie, Metall im Körper, Operation innerhalb von 60 Tagen, bestimmte Implantate oder frühere anormale MRT-Ergebnisse.
• Anzeichen der Parkinson-Krankheit, bestimmt durch die motorische Untersuchung (Punkte 18-31) der Unified Parkinson's Disease Rating Scale (Fahn et al., 1987).
• Myokardinfarkt in der Vorgeschichte innerhalb des Vorjahres oder instabile Herzerkrankung.
• Unkontrollierter Bluthochdruck (systolischer Blutdruck > 170 oder diastolischer Blutdruck > 100).
• Vorgeschichte einer signifikanten Lebererkrankung, klinisch signifikanten Lungenerkrankung oder Diabetes.
• Aktuelle Diagnose einer schweren psychiatrischen Störung.
• Aktuelle Diagnose oder Vorgeschichte von Alkoholismus oder Substanzabhängigkeit.
• Regelmäßige Anwendung von Medikamenten, die die kognitive Funktion beeinträchtigen können, einschließlich: zentral wirksame Betablocker, Narkotika, Clonidin, Anti-Parkinson-Medikamente, Antipsychotika, systemische Kortikosteroide, Medikamente mit signifikanter cholinerger oder anticholinerger Wirkung, Antikonvulsiva oder Warfarin.
• Die gelegentliche Anwendung von Angst- oder Schlafmitteln, die bekanntermaßen kognitive Abstumpfung verursachen, ist erlaubt, wird jedoch nicht empfohlen: Chloralhydrat, Nicht-Benzodiazepin-Hypnotika wie: Ambien (Zolpidem) und Lunesta; oder Benzodiazepine wie Ativan (Lorazepam), Xanax (Alprazolam), Klonopin (Clonazepam) und Restoril (Temazepam).
• Verwendung eines der folgenden Medikamente: Amitriptylin, Amiodaron, Desipramin, Fenofibrat, Flecainid, Fluconazol, Fluoxetin, Fluvastatin, Fluvoxamin, Isoniazid, Lovastatin, Ondansetron, Phenylbutazon, Probenecid, Sertralin, Sulfamethoxazol, Sulfaphenazol, Teniposid, Voriconazol, Warfarin und Zafirlukast
• Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln zur kognitiven Verbesserung (z. Ginkgo biloba).
• Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln, die Granatapfel oder Granatapfelsaft enthalten.
• Verwendung von Prüfpräparaten innerhalb des Vormonats oder länger, abhängig von der Halbwertszeit des Arzneimittels.
• Schwangerschaft.