- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02095964
HDL-C in Cardiac Syndrome X (HIRICS-X)
HDL-Cholesterol is Inversely Related With Inflammation in Cardiac Syndrome X
High density lipoprotein cholesterol (HDL-C) is in the centrum of the process of reverse cholesterol transport from peripheral cells to the liver[10]. HDL-C promotes endothelial generation of nitric oxide (NO) and improves endothelial function and arterial vasoreactivity[11]. In several studies, lower HDL-C level was reported to be associated with increased coronary artery disease (CAD) risk[12-14]. HDL-C also has anti- inflammatory and anti-oxidant activities[15,16]. Concerning anti-inflammatory activity, HDL-C inhibits the activation of monocytes/macrophages and neutrophils[17,18] and inhibits the expression of endothelial adhesion molecules, such as vascular cell adhesion molecule-1 (VCAM-1) and E-selectin[15].
In this study we aimed to investigate the relation of HDL-C level with systemic inflammatory markers in patients with cardiac syndrome X (CSX).
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Must be able to get exercise stress test
- Must be able to have coronary angiography
- Clinical diagnosis of typical anginaduring rest or effort
- Abnormal test result for exercise ECG or myocardial perfusion scintigraphy
- Must have of angiographically normal epicardial coronary arteries
Exclusion Criteria:
- Patients with valvular heart disease (mitral stenosis and moderate to severe mitral regurgitation
- Patients with moderate to severe aortic stenosis and regurgitation including mitral annular calcification)
- Patients with heart failure (left ventricular ejection fraction <50%)
- Patients with congenital heart disease, cardiomyopathy, left ventricular hypertrophy, right ventricular hypertrophy
- Patients with cardiac surgery
- Patients with thyroid disease
- Patients with anemia
- Patients with pulmonary diseases
- Patients with infectious diseases (locally or systemic)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Kontrolní skupina
|
|
Cardiac Syndrome X
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
HDL-Cholesterol
Časové okno: 6 MONTHS
|
HDL-Cholesterol <40 mg/dL(male) / < 50mg/dL(female) ==> low HDL-C
|
6 MONTHS
|
|
Cardiac Syndrome X
Časové okno: 6 months
|
Patients who have typical anginal chest pain+ischaemic findings at exercise stress test/myocardial scintigraphy + normal epicardial coronaries at coronary angiography ==> Cardiac syndrome X
|
6 months
|
|
Inflammation
Časové okno: 6 months
|
CRP > 2,98 mg/dL ==> systemic inflammation
|
6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BYIEAH-281
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční choroba
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko