Vliv nespavosti na bolest u HIV (HIPPI)
10. září 2025 aktualizováno: Burel Goodin, University of Alabama at Birmingham
Vliv nespavosti na bolest, fyzické funkce a zánět u HIV
Celkovým cílem této aplikace je zkoumat dopad nespavosti na bolest, fyzické fungování a zánět u lidí žijících s HIV.
Dva cíle této studie určit 1) zda nespavost podporuje zvýšenou citlivost a zánětlivou reaktivitu na podněty bolesti a 2) zda týdenní výkyvy v nespavosti zatěžují změny zánětu, závažnosti bolesti a fyzického fungování u lidí žijících s HIV.
Tento výzkum by mohl pomoci potvrdit nespavost jako terapeutický cíl pro potlačení bolesti a zánětu u lidí žijících s HIV.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
- Diagnostický test: Strukturovaný klinický rozhovor pro diagnostický a statistický manuál duševních poruch-5 (DSM-5)poruchy spánku-revidován
- Diagnostický test: Zařízení Resmed ApneaLink Air (Resmed, San Diego, CA).
- Jiný: Kvantitativní senzorické testování (QST)
- Diagnostický test: Cluster of Differentiation 4 (CD4) a virová zátěž
- Diagnostický test: Test OraQuick Advance Rapid HIV 1/2 tampónem
Detailní popis
Experimentální sezení 1 Bude hodnocen klidový krevní tlak a index tělesné hmotnosti. Účastníci, kteří jsou HIV negativní, vyplní test OraQuick Advance Rapid HIV 1/2 Swab. Zaměstnanci studie budou řídit strukturovaný rozhovor pro poruchy spánku a spravovat krátký formulář rychlého odhadu gramotnosti dospělých (REALM-SF) ke stanovení zdravotní gramotnosti. Noc účastníka experimentální relace 1 bude používat zařízení Resmed ApneaLink Air (Resmed, San Diego, CA) k identifikaci apnoe a hypopnoe a k výpočtu indexu apnoe hypopnoe.
Mezi experimentální relací 1 a experimentální relací 2 Hodnocení spánku: Údaje o spánku budou shromažďovány účastníky v jejich vlastních domovech pomocí objektivních a subjektivních měření jejich spánku. Instrukce pro účastníky, jak shromažďovat a zaznamenávat svá vlastní data o spánku, budou poskytnuty na konci studijního sezení 1. Účastníkovi bude poskytnuto zařízení podobné hodinkám, které bude nosit na zápěstí po dobu 7 po sobě jdoucích dnů a nocí. Tyto hodinky měří fyzickou aktivitu a spánek.
Experimentální část 2 Bude hodnocen klidový krevní tlak a teplota. Bude odebrán vzorek moči k testování na nepovolené látky, které by mohly ovlivnit výsledky studie. Experimentální blok 2 se bude konat v Centru pro klinickou a translační vědu (CCTS) Clinical Research Unit (CRU). Zdravotní sestra z klinické výzkumné jednotky (CRU) umístí intravenózní (IV) kanylu (malou plastovou hadičku) do paže pomocí jehly k odběru krve na začátku sezení a poté ještě čtyřikrát v průběhu studie celkem pětkrát. odběry krve. Účastníci vyplní několik dotazníků k měření zdraví a zkušeností s nespavostí, bolestí, náladou a emocemi, zkušenostmi se stigmatizací a diskriminací a jak si účastník myslí a cítí věci. Všichni účastníci podstoupí kvantitativní senzorické testování pro posouzení endogenní modulace bolesti pomocí bolestivých tepelných, mechanických a chladových stimulů v laboratorním sezení trvajícím přibližně 3-4 hodiny. Krev bude zpracována a uložena a poté použita k měření zánětu.
Týdenní následná sezení Účastníci poté dokončí řadu ekologicky platných pohybových úkolů, které zahrnují: 1) Výkonnostní baterii (SPPB), která zahrnuje sezení na židli, přechod do stoje, testy rovnováhy a rychlosti chůze a Timed Up and Jděte na test (TUG). Sestra z klinické výzkumné jednotky (CRU) rychle odebere vzorek přibližně 20 mililitrů z paže účastníků pomocí motýlkové jehly, aby sestra CRU mohla na začátku každé návštěvy odebrat krev.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
171
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
- UAB
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 81 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
120 jedinců s HIV (60 s nespavostí & 60 bez nespavosti) a také skupina 120 jedinců bez HIV jako kontroly (60 s nespavostí & 60 bez nespavosti), o celkové velikosti vzorku 240 jedinců.
Popis
Kritéria pro zařazení:
HIV s nespavostí
- Potvrzená diagnóza HIV
- v současné době pacient na klinice HIV na University of Alabama (UAB) 1917.
- musí v současné době dostávat stabilní antiretrovirovou terapii (ART).
- Splňuje diagnostická kritéria Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5) pro nespavost včetně potíží se spánkem.
HIV bez nespavosti
- Potvrzená diagnóza HIV
- v současné době pacient na klinice HIV na University of Alabama (UAB) 1917.
- musí v současné době dostávat stabilní antiretrovirovou terapii (ART).
- Nesplňuje diagnostická kritéria Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5) pro nespavost včetně potíží se spánkem.
Bez HIV s nespavostí
- Potvrzená diagnóza Non HIV a v současné době není pacientem na HIV klinice UAB 1917.
- Splňuje diagnostická kritéria DSM-5 pro nespavost včetně potíží se spánkem.
Bez HIV bez nespavosti
- Potvrzená diagnóza Non HIV a v současné době není pacientem na HIV klinice UAB 1917.
- Nesplňuje diagnostická kritéria DSM-5 pro nespavost včetně potíží se spánkem.
Kritéria vyloučení:
- souběžné zdravotní stavy, které by mohly zmást
- výklad spánku
- bolest
- zánětlivé problémy nebo souběžná onemocnění
- Systémové revmatické onemocnění/stav
- nekontrolovaná hypertenze (tj. TK > 150/95)
- poruchy krevního oběhu (např. Reynaudova choroba)
- anamnéza onemocnění srdce nebo srdečních příhod
- anamnéza rakoviny
- astma A použití inhalátoru
- anamnéza záchvatů
- anamnéza mrtvice nebo jiné neurologické poruchy
- těhotenství
- tělesná teplota > 100 stupňů Fahrenheita, protože by to mohlo znamenat akutní infekci s horečkou; (k)
- nejsou ochotni poskytnout krev pro tuto studii
- neanglicky mluvící
- nedávné zranění nebo chirurgický zákrok během posledních 6 měsíců.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
HIV a nespavost
Účastníci budou pozitivně testováni na HIV a nespavost.
|
Structured Clinical Interview For DSM-5 Sleep Disorders-Revised (SCISD-R) - je polostrukturovaný rozhovor pro diagnostiku poruch spánku podle Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5)
Ostatní jména:
Domácí spánkový test (HST) bude měřit průtok vzduchu (tj. nosní tlak) pomocí nosní kanyly a saturace kyslíkem k identifikaci apnoe a hypopnoe a vypočítá index apnoe hypopnoe (AHI; počet apnoe a hypopnoe za hodinu).
Ostatní jména:
Všichni účastníci podstoupí kvantitativní senzorické testování pro posouzení endogenní modulace bolesti pomocí bolestivých tepelných, mechanických a chladových stimulů v laboratorním sezení trvajícím přibližně 1 hodinu.
Účastníci, kteří mají HIV pozitivní stav, budou mít krevní test na shluk diferenciace 4 (CD4) a virovou zátěž, aby se potvrdil pozitivní stav.
|
|
HIV bez nespavosti
Účastníci budou mít pozitivní test na HIV a negativní na nespavost.
|
Structured Clinical Interview For DSM-5 Sleep Disorders-Revised (SCISD-R) - je polostrukturovaný rozhovor pro diagnostiku poruch spánku podle Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5)
Ostatní jména:
Domácí spánkový test (HST) bude měřit průtok vzduchu (tj. nosní tlak) pomocí nosní kanyly a saturace kyslíkem k identifikaci apnoe a hypopnoe a vypočítá index apnoe hypopnoe (AHI; počet apnoe a hypopnoe za hodinu).
Ostatní jména:
Všichni účastníci podstoupí kvantitativní senzorické testování pro posouzení endogenní modulace bolesti pomocí bolestivých tepelných, mechanických a chladových stimulů v laboratorním sezení trvajícím přibližně 1 hodinu.
Účastníci, kteří mají HIV pozitivní stav, budou mít krevní test na shluk diferenciace 4 (CD4) a virovou zátěž, aby se potvrdil pozitivní stav.
|
|
Bez HIV s nespavostí
Účastníci budou mít negativní test na HIV a pozitivní na nespavost.
|
Structured Clinical Interview For DSM-5 Sleep Disorders-Revised (SCISD-R) - je polostrukturovaný rozhovor pro diagnostiku poruch spánku podle Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5)
Ostatní jména:
Domácí spánkový test (HST) bude měřit průtok vzduchu (tj. nosní tlak) pomocí nosní kanyly a saturace kyslíkem k identifikaci apnoe a hypopnoe a vypočítá index apnoe hypopnoe (AHI; počet apnoe a hypopnoe za hodinu).
Ostatní jména:
Všichni účastníci podstoupí kvantitativní senzorické testování pro posouzení endogenní modulace bolesti pomocí bolestivých tepelných, mechanických a chladových stimulů v laboratorním sezení trvajícím přibližně 1 hodinu.
Účastníci, kteří mají HIV negativní stav, dokončí test OraQuick Advance Rapid HIV 1/2 Swab, aby potvrdili negativní stav.
Ostatní jména:
|
|
Bez HIV bez nespavosti
Účastníci budou mít negativní test na HIV a negativní na nespavost.
|
Structured Clinical Interview For DSM-5 Sleep Disorders-Revised (SCISD-R) - je polostrukturovaný rozhovor pro diagnostiku poruch spánku podle Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5)
Ostatní jména:
Domácí spánkový test (HST) bude měřit průtok vzduchu (tj. nosní tlak) pomocí nosní kanyly a saturace kyslíkem k identifikaci apnoe a hypopnoe a vypočítá index apnoe hypopnoe (AHI; počet apnoe a hypopnoe za hodinu).
Ostatní jména:
Všichni účastníci podstoupí kvantitativní senzorické testování pro posouzení endogenní modulace bolesti pomocí bolestivých tepelných, mechanických a chladových stimulů v laboratorním sezení trvajícím přibližně 1 hodinu.
Účastníci, kteří mají HIV negativní stav, dokončí test OraQuick Advance Rapid HIV 1/2 Swab, aby potvrdili negativní stav.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pro-zánětlivé markery
Časové okno: Základní stav až 8 týdnů
|
V krvi budou provedeny testy TNF-a, IL-6, IL-12, IL-18, C-reaktivní protein, sCD14/163, D-dimer a IFN-gama, aby se identifikovaly hladiny prozánětlivých markerů.
|
Základní stav až 8 týdnů
|
|
Protizánětlivé markery
Časové okno: Základní stav až 8 týdnů
|
V krvi budou provedeny testy IFN-a, TGF-B, IL4, IL-10 a IL-13, aby se identifikovaly hladiny protizánětlivých markerů.
|
Základní stav až 8 týdnů
|
|
Markery oxidačního stresu
Časové okno: Základní stav až 8 týdnů
|
Poškození mitochondriální DNA, molekulární vzory spojené s poškozením (DAMPS) a kortisolassay budou provedeny v krvi, aby se identifikovaly hladiny protizánětlivých markerů.
|
Základní stav až 8 týdnů
|
|
Práh bolesti
Časové okno: Základní stav do 1 týdne
|
Práh bolesti označuje intenzitu, při které je podnět poprvé vnímán jako bolestivý.
Tepelné stimuly budou dodávány pomocí počítačem řízeného systému tepelné stimulace se sondou 30 mm X 30 mm.
Od základní linie 32 stupňů Celsia se teplota sondy bude zvyšovat rychlostí 0,5 stupně Celsia za sekundu, dokud účastník nezareaguje stisknutím tlačítka na ručním zařízení.
Pro práh tepelné bolesti budou účastníci instruováni, aby stiskli tlačítko, když se pocit „nejprve stane bolestivým“
|
Základní stav do 1 týdne
|
|
Tolerance bolesti
Časové okno: Základní stav do 1 týdne
|
Tolerance bolesti označuje maximální množství bolesti produkované podnětem, které je člověk schopen/ochotný tolerovat.
Tepelné stimuly budou opět dodávány pomocí počítačem řízeného systému tepelné stimulace.
Od základní linie 32 stupňů Celsia se teplota sondy bude zvyšovat rychlostí 0,5 stupně Celsia za sekundu, dokud účastník nezareaguje stisknutím tlačítka na ručním zařízení.
Pro toleranci tepelné bolesti budou účastníci instruováni, aby stisknuli tlačítko, když „již nejsou ochotni tolerovat“ bolestivý pocit.
|
Základní stav do 1 týdne
|
|
Punctate stimuly
Časové okno: Základní stav do 1 týdne
|
Monofilamentní dotykový test označuje maximální množství bolesti vyvolané podnětem, které je člověk schopen/ochotný tolerovat.
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili svou bolest poté, co byli stimulováni buď jednou nebo desetkrát vonfreyovým vláknem, nebo dokud již nebudou moci tolerovat bolestivé pocity.
|
Základní stav do 1 týdne
|
|
Časové shrnutí bolesti
Časové okno: Základní stav do 1 týdne
|
Časová sumace bolesti označuje formu endogenní facilitace bolesti charakterizovanou vnímáním zvýšené bolesti navzdory konstantnímu nebo dokonce sníženému perifernímu aferentnímu vstupu.
Předpokládá se, že časové sčítání je psychofyzickým projevem likvidace.
Wind-up je jev, kdy opakovaná stimulace C primárních aferentů při frekvencích vyšších než 0,3 Hz vyvolává pomalu rostoucí odpověď neuronů druhého řádu v míše.
Série 5 tepelných pulzů se bude opakovat každé dvě sekundy počínaje základní teplotou 40 a účastníci budou požádáni, aby ohodnotili, jak bolestivý je pro ně každý vrchol pulzu, pomocí hodnocení bolesti 0-100 (0 vůbec žádná bolest do 100 nejintenzivnější bolest, jakou si lze představit).
Tyto tepelné pulsy se budou náhodně opakovat při třech různých teplotách s maximem 44, 46 a 48 stupňů Celsia.
|
Základní stav do 1 týdne
|
|
Podmíněná modulace bolesti
Časové okno: Základní stav do 1 týdne
|
Rutinně používaný protokol kvantitativního senzorického testování pro měření endogenní inhibice bolesti, který se týká snížení bolesti z jednoho stimulu (testovacího stimulu) vytvořeného aplikací druhého stimulu bolesti (podmiňujícího stimulu).
Podmiňujícím stimulem bude úloha studeného tlaku (Thermo Scientific) aplikovaná na nedominantní ruku.
Při tomto postupu bude studená voda udržována na 10 C a účastníci budou mít ruce ponořené po dobu 60 sekund.
Po odstranění ruky bude aplikován mechanický tlakový stimul.
Použitým tlakovým stimulem je ruční digitální tlakový algometr (Algomed, Medoc, Ramat Yishai, Izrael) k posouzení tlakové bolesti aplikované na dominantní předloktí a ipsilaterální trapéz postupným zvyšováním tlaku rychlostí 30 kilopascalů (maximálně 1000 kilopascalů) za sekundu dokud účastníci neuvedou, kdy se zvyšující se tlak poprvé stane bolestivým, stisknutím tlačítka na zařízení, které budou držet.
|
Základní stav do 1 týdne
|
|
Actigraph měření spánku
Časové okno: Základní stav až 8 týdnů
|
Lehké a kompaktní zařízení podobné hodinkám používané pro objektivní měření spánku.
Zařízení se bude nosit 7 po sobě jdoucích dnů/nocí a bude sledovat fyzickou aktivitu, události usínání a bdění a obsahuje integrovaný světelný senzor pro záznam fotopického světla.
|
Základní stav až 8 týdnů
|
|
Týdenní spánkové deníky
Časové okno: Základní stav až 8 týdnů
|
Spánkový deník obsahující 15 denních otázek bude vyplněn každý den po dobu sedmi dní, včetně otázek o nočních zážitcích účastníků.
|
Základní stav až 8 týdnů
|
|
Týdenní kofeinové deníky
Časové okno: Základní stav až 8 týdnů
|
Kofeinová mlékárna obsahující různé typy kofeinu obecně dostupné pro účastníky k zaznamenávání jejich denní spotřeby kofeinu po dobu sedmi dnů.
|
Základní stav až 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Baterie s krátkým fyzickým výkonem
Časové okno: Týden 2 až 8 týdnů
|
SPPB se skládá ze 3 jednotlivých dílčích testů - rovnováha ve stoji (účastníci jsou požádáni, aby stáli ve 3 jednoduchých postojích po dobu 10 sekund), 4metrová rychlost chůze (účastníci jsou požádáni, aby šli rovnoměrným tempem v přímém směru na 4 metry) a 5-ti opakování sed-to-stoj (účastníci jsou požádáni, aby se postavili a posadili zpět na stabilní židli až 5krát).
Všechny 3 se snadno a rychle provádějí v ambulantním prostředí a vyžadují pouze omezené vybavení; účastníci jsou požádáni, aby ohodnotili obtížnost 0-100 (0 žádná obtížnost a 100 je nejobtížnější představitelná) a bolest 0-100 (0 žádná bolest a 100 je největší představitelná bolest).
|
Týden 2 až 8 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úloha Timed Up and Go (TUG).
Časové okno: Týden 2 až 8 týdnů
|
Test Timed Up and Go (TUG) je běžně používaný screeningový nástroj, který lékařům pomáhá identifikovat pacienty s rizikem pádu.
Účastníci jsou požádáni, aby začali vsedě na židli, postavili se a ušli přibližně 3 metry, než se otočili, aby se vrátili na židli rovnoměrným, přímým tempem.
Výsledek bude měřen pomocí stopek, poté bude hodnocena obtížnost 0-100 (0 žádná obtížnost a 100 je nejobtížnější představitelná) a bolest 0-100 (0 žádná bolest a 100 je největší představitelná bolest).
|
Týden 2 až 8 týdnů
|
|
Dotazníky typu Mnichov Chrono (MCTQ)
Časové okno: Základní linie
|
Toto je škála skládající se z 19 otázek, která se sama hlásí a která se používá k posouzení středu každodenního plánu bdění a spánku a také k posouzení chronotypů jednotlivce.
|
Základní linie
|
|
Index závažnosti insomnie (ISI)
Časové okno: Základní stav až 8 týdnů
|
Pomocí 5bodové škály a 7 otázek ISI nechá každého účastníka subjektivně změřit závažnost nespavosti.
|
Základní stav až 8 týdnů
|
|
Demografické údaje (DEMO)
Časové okno: Základní linie
|
Tento dotazník lépe pomáhá vyšetřovatelům porozumět finančnímu, rasovému, sociálnímu atd. původu každého účastníka.
Sahá od obecných otázek, jako je věk a narozeniny, až po socioekonomické otázky, jako je pracovní postavení a finanční stabilita.
|
Základní linie
|
|
Centrum epidemiologických studií – deprese (CESD)
Časové okno: Základní stav až 8 týdnů
|
Specifickým dotazem na minulý týden se tento dotazník snaží lépe porozumět stavu mysli každého účastníka ve vztahu k depresivnímu chování a/nebo pocitům.
|
Základní stav až 8 týdnů
|
|
RU Spokojený
Časové okno: Základní stav až 8 týdnů
|
Spánek je klíčovým aspektem v každodenním životě jednotlivce.
Tento dotazník měří celkovou kvalitu spánku v šesti různých kategoriích --- pravidelnost, kvalita spánku, bdělost, načasování, účinnost a trvání.
To pomáhá vyšetřovatelům porozumět spánkové účinnosti člověka.
|
Základní stav až 8 týdnů
|
|
Dotazník fyzického zdraví (PHQ-15)
Časové okno: Základní linie
|
Hlavním cílem tohoto dotazníku je posoudit celkový zdravotní stav/kondici jedince.
Klade otázky o fyzické pohodě člověka a jeho cílem je identifikovat všechny nemoci, kterými může trpět.
|
Základní linie
|
|
Obtíže na stupnici regulace emocí (DERS)
Časové okno: Základní linie
|
Tento dotazník si klade za cíl subjektivně změřit různé emoce, které člověk může cítit, a jak obtížné může být pro člověka tyto emoce regulovat.
|
Základní linie
|
|
Dysfunkční přesvědčení a postoje ke spánku (DBAAS)
Časové okno: Základní linie
|
Tento dotazník měří různé postoje související se spánkem a posuzuje přesvědčení o spánku, která souvisí s nespavostí.
|
Základní linie
|
|
Interference a intenzita bolesti (PI-I)
Časové okno: týden 1 až 7 týdnů
|
Tento dotazník se snaží porozumět tomu, jak bolest ovlivňuje/dopadá na každodenní život a aktivity jednotlivce, spánek a náladu obecně.
|
týden 1 až 7 týdnů
|
|
Sorge 24hodinový záznam jídla
Časové okno: Základní stav do 1 týdne
|
Tcord poskytuje jednotlivcům prostor pro zapsání toho, co snědli za posledních 24 hodin, a také v kolik hodin, kde to snědli a kolik si myslí, že toho snědli.
|
Základní stav do 1 týdne
|
|
Sorge dietní návyky
Časové okno: Základní stav do 1 týdne
|
Tento dotazník se ptá na celkovou stravu a příjem člověka.
|
Základní stav do 1 týdne
|
|
Screeningový test zneužívání drog (DAST10)
Časové okno: Základní stav do 1 týdne
|
Tento drogový screening klade otázky týkající se důsledků zneužívání drog a problémů s ním spojených.
|
Základní stav do 1 týdne
|
|
Státní inventář úzkosti
Časové okno: Základní stav do 1 týdne
|
Tento psychologický dotazník má za cíl změřit intenzitu úzkosti.
Snaží se oddělit stavovou úzkost (dočasnou) od rysové úzkosti (obecné), stejně jako celkovou úzkost a depresivní pocity.
|
Základní stav do 1 týdne
|
|
Penn State Cigarette Dependency Index - Cigarety
Časové okno: Základní stav do 1 týdne
|
Snaží se změřit míru závislosti/závislosti na kouření cigaret.
|
Základní stav do 1 týdne
|
|
Penn State Cigarette Dependency Index - Ecigarettes
Časové okno: Základní stav do 1 týdne
|
Snaží se měřit míru závislosti/závislosti na kouření elektronických cigaret.
|
Základní stav do 1 týdne
|
|
Test identifikace poruch užívání alkoholu – C (AUDIT)
Časové okno: Základní stav do 1 týdne
|
Tento dotazník hodnotí spotřebu alkoholu a související problémy a chování.
|
Základní stav do 1 týdne
|
|
Screeningový test kouření a užívání návykových látek (ASSIST)
Časové okno: Základní stav do 1 týdne
|
Tento dotazník zjišťuje a měří zneužívání návykových látek, alkoholu a kouření a související problémy.
Jeho cílem je odhalit rizikové chování související s každým z nich.
|
Základní stav do 1 týdne
|
|
Hněv PROMIS
Časové okno: Základní stav do 1 týdne
|
Tento dotazník měří emoce, především hněv, relevantní za posledních 7 dní.
|
Základní stav do 1 týdne
|
|
Stupnice vnímání stresu (PSS)
Časové okno: Základní stav do 1 týdne
|
Tato 14položková sebehodnotící škála měří míru, do jaké jedinec vnímá míru stresu ve svém životě.
|
Základní stav do 1 týdne
|
|
Stupnice katastrofikující bolest (PCS)
Časové okno: Základní stav do 1 týdne
|
Toto je subjektivní pohled na to, jak katastrofa ovlivňuje bolest jednotlivce.
Konkrétně se zaměřuje na měření katastrofického myšlení souvisejícího s bolestí, kterou zažívají během experimentálního sezení.
|
Základní stav do 1 týdne
|
|
Mechanismy stigmatu HIV
Časové okno: Základní stav do 1 týdne
|
Tento dotazník si klade za cíl zjistit, jak jedinec internalizuje své zkušenosti s HIV.
Dále se ptá na negativní pocity související s HIV a názory spojené s HIV.
|
Základní stav do 1 týdne
|
|
Stupnice zvýšené bdělosti (HVS)
Časové okno: Základní stav do 1 týdne
|
Měří různé způsoby, jak lidé očekávají diskriminaci ve svém každodenním životě, tím, že je požádá, aby ohodnotili 4 položky, které popisují, jak se připravují na každodenní diskriminaci (škála 1–6; 1 téměř každý den, 6 nikdy).
|
Základní stav do 1 týdne
|
|
Zkušenost s diskriminací (EOD)
Časové okno: Základní stav do 1 týdne
|
Tato škála hodnotí zkušenosti každého jednotlivce s diskriminací.
Poskytnutím seznamu důvodů, proč může být osoba diskriminována, se snaží zjistit, jak každý jednotlivec vnímá své zkušenosti.
|
Základní stav do 1 týdne
|
|
Nežádoucí zážitky z dětství (ACE)
Časové okno: Základní stav do 1 týdne
|
Tento dotazník hodnotí na 10bodové škále a ptá se na zkušenosti z dětství ve vztahu k zneužívání a zanedbávání.
|
Základní stav do 1 týdne
|
|
Leeova stupnice únavy (LFS)
Časové okno: Základní stav do 1 týdne
|
Tato hodnotící stupnice 0-10 má za cíl posoudit únavu a energii v průběhu času.
|
Základní stav do 1 týdne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Burel R Goodin, PHd, University of Alabama at Birmingham
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Merlin JS, Westfall AO, Heath SL, Goodin BR, Stewart JC, Sorge RE, Younger J. Brief Report: IL-1beta Levels Are Associated With Chronic Multisite Pain in People Living With HIV. J Acquir Immune Defic Syndr. 2017 Aug 1;75(4):e99-e103. doi: 10.1097/QAI.0000000000001377.
- Goodin BR, Owens MA, Yessick LR, Rainey RL, Okunbor JI, White DM, Mushatt KA, Harmon OA, Heath SL, Merlin JS. Detectable Viral Load May Be Associated with Increased Pain Sensitivity in Persons Living with HIV: Preliminary Findings. Pain Med. 2017 Dec 1;18(12):2289-2295. doi: 10.1093/pm/pnx057.
- Tenorio AR, Zheng Y, Bosch RJ, Krishnan S, Rodriguez B, Hunt PW, Plants J, Seth A, Wilson CC, Deeks SG, Lederman MM, Landay AL. Soluble markers of inflammation and coagulation but not T-cell activation predict non-AIDS-defining morbid events during suppressive antiretroviral treatment. J Infect Dis. 2014 Oct 15;210(8):1248-59. doi: 10.1093/infdis/jiu254. Epub 2014 May 1.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2025
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. března 2020
První zveřejněno (Aktuální)
6. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
17. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci nervového systému
- Duševní poruchy
- Poruchy spánku a bdění
- Poruchy spánku, vnitřní
- Dysomnie
- Poruchy iniciace a udržování spánku
- Vyšetřovací techniky
- Klinické laboratorní techniky
- Diagnostické techniky a postupy
- Počet buněk
- Cytologické techniky
- Hematologické testy
- Fyziologické jevy buněk
- Fyziologické jevy krve
- Cirkulační a respirační fyziologické jevy
- Počet leukocytů
- Mikrobiologické jevy
- Počet krvinek
- Mikrobiologické techniky
- Počet lymfocytů
- Fyziologické jevy viru
- Diagnóza
- Počet lymfocytů CD4
- Virová zátěž
Další identifikační čísla studie
- 300003778
- 1R01HL147603-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .