Early Prevention of Childhood Obesity: an Active Pregnancy
13. listopadu 2014 aktualizováno: María Perales Santaella, Technical University of Madrid
The main aim of this study was to examine the effect of a supervised physical exercise program on the prevention of childhood obesity and its impact on the motor development of the offspring.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The environment where the fetus growths up is essential for the risk of developing some diseases in later life, such as obesity.
Exercise has showed being useful in the prevention on excessive maternal weight gain which is linked to fetus weight.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
1100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28040
- Nábor
- Universidad Politécnica de Madrid
-
Kontakt:
- María Perales Santaella, PhD student
- Telefonní číslo: 913364081
- E-mail: m.perales.santaella@gmail.com
-
Kontakt:
- Ruben Barakat, PhD
- Telefonní číslo: 913364120
- E-mail: barakatruben@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Inclusion Criteria:
- Being healthy and able to exercise following American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) guidelines
- Being able to communicate in spanish
- Giving birth at Hospital Universitario de Torrejón, hospital Universitario de Puerta de Hierro and Hospital Universitario Severo Ochoa (Madrid).
Exclusion Criteria:
- Multiparity
- Obstetrician complications
- Being interested in the study after 16 weeks
- Not being regular in physical exercise program
- Younger than 18 years old
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Sedavé těhotné ženy
|
|
|
Experimentální: Exercise group
Supervised physical conditioning program of three 55-60 minute sessions per week during whole pregnancy (from week 9 to 38). Each session consists of 25-30 minutes of cardiovascular exercise,10 minutes of specific exercises (strength and balance exercises), and 10 minutes of pelvic floor muscles training Aerobic activity was prescribed at light to moderate intensity, aiming for 55-60% of heart rate reserve. All subjects wore a heart rate (HR) monitor (Polar FT7) during the training sessions to ensure that exercise intensity was light to moderate |
Supervised physical conditioning program of three 55-60 minute sessions per week during whole pregnancy (from week 9 to 38). Each session consists of 25-30 minutes of cardiovascular exercise,10 minutes of specific exercises (strength and balance exercises), and 10 minutes of pelvic floor muscles training Aerobic activity was prescribed at light to moderate intensity, aiming for 55-60% of heart rate reserve. All subjects wore a heart rate (HR) monitor (Polar FT7) during the training sessions to ensure that exercise intensity was light to moderate |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Body mass index of the offsprings
Časové okno: 0-24 postpartum months
|
Body mass index was measured several times from 0 to 24 months
|
0-24 postpartum months
|
|
Fetus body composition
Časové okno: 0-24 postpartum months
|
Fetus body composition (percentage of fat) was measured several times from 0 to 24 months
|
0-24 postpartum months
|
|
Change from baseline in Maternal gestational weight gain
Časové okno: 40-42 weeks of gestation
|
Maternal weight gain during pregnancy
|
40-42 weeks of gestation
|
|
Changes in Baby motor development
Časové okno: 0-24 postpartum months
|
Baby motor development was measured after delivery
|
0-24 postpartum months
|
|
Recovery time to pre-gestational weight
Časové okno: 6-12 postpartum months
|
The time needed to recovery the pre-gestational weight was assessed.
|
6-12 postpartum months
|
|
Glycemia level of the offsprings
Časové okno: 0-24 postpartum months
|
Glycemia level of the offsprings was measured until 24 months
|
0-24 postpartum months
|
|
Postpartum depression
Časové okno: 0-12 postpartum months
|
The level of maternal depression was measured after delivery
|
0-12 postpartum months
|
|
Change from baseline in Body image satisfaction
Časové okno: up to 36 weeks
|
Body image satisfaction was measured during and after pregnancy
|
up to 36 weeks
|
|
Changes from baseline in maternal quality of life
Časové okno: up to 36 weeks
|
Maternal quality of life was measured during and after pregnancy
|
up to 36 weeks
|
|
Placenta measurements
Časové okno: At delivery
|
Placenta measurements were collected at labor
|
At delivery
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maternal outcomes
Časové okno: At delivery
|
Type of labor, stage of labor and some other maternal variables were measured at delivery
|
At delivery
|
|
Control of physical activity
Časové okno: up to 10 weeks
|
Control the level of physical activity during and after pregnancy
|
up to 10 weeks
|
|
Changes from delivery in Health of the offspring
Časové okno: 0-24 postpartum months
|
Health of the baby included the measurement of other variables such as blood pressure and cholesterol of the offsprings until 24 months
|
0-24 postpartum months
|
|
Fetus outcomes
Časové okno: At delivery
|
Fetus outcomes were measured at delivery: Apgar score, PH umbilical cord, size and height of the baby, head circumference
|
At delivery
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. března 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. dubna 2014
První zveřejněno (Odhad)
10. dubna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. listopadu 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2014
Naposledy ověřeno
1. října 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Prevention childhood obesity
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na A supervised physical exercise program
-
The University of Hong KongNáborDemence | Zátěž pečovatele | Kognitivní porucha, mírná | Demence, mírnáHongkong