Early Prevention of Childhood Obesity: an Active Pregnancy
13 novembre 2014 aggiornato da: María Perales Santaella, Technical University of Madrid
The main aim of this study was to examine the effect of a supervised physical exercise program on the prevention of childhood obesity and its impact on the motor development of the offspring.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The environment where the fetus growths up is essential for the risk of developing some diseases in later life, such as obesity.
Exercise has showed being useful in the prevention on excessive maternal weight gain which is linked to fetus weight.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
1100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Madrid, Spagna, 28040
- Reclutamento
- Universidad Politécnica de Madrid
-
Contatto:
- María Perales Santaella, PhD student
- Numero di telefono: 913364081
- Email: m.perales.santaella@gmail.com
-
Contatto:
- Ruben Barakat, PhD
- Numero di telefono: 913364120
- Email: barakatruben@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Being healthy and able to exercise following American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) guidelines
- Being able to communicate in spanish
- Giving birth at Hospital Universitario de Torrejón, hospital Universitario de Puerta de Hierro and Hospital Universitario Severo Ochoa (Madrid).
Exclusion Criteria:
- Multiparity
- Obstetrician complications
- Being interested in the study after 16 weeks
- Not being regular in physical exercise program
- Younger than 18 years old
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo
Donne incinte sedentarie
|
|
|
Sperimentale: Exercise group
Supervised physical conditioning program of three 55-60 minute sessions per week during whole pregnancy (from week 9 to 38). Each session consists of 25-30 minutes of cardiovascular exercise,10 minutes of specific exercises (strength and balance exercises), and 10 minutes of pelvic floor muscles training Aerobic activity was prescribed at light to moderate intensity, aiming for 55-60% of heart rate reserve. All subjects wore a heart rate (HR) monitor (Polar FT7) during the training sessions to ensure that exercise intensity was light to moderate |
Supervised physical conditioning program of three 55-60 minute sessions per week during whole pregnancy (from week 9 to 38). Each session consists of 25-30 minutes of cardiovascular exercise,10 minutes of specific exercises (strength and balance exercises), and 10 minutes of pelvic floor muscles training Aerobic activity was prescribed at light to moderate intensity, aiming for 55-60% of heart rate reserve. All subjects wore a heart rate (HR) monitor (Polar FT7) during the training sessions to ensure that exercise intensity was light to moderate |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Body mass index of the offsprings
Lasso di tempo: 0-24 postpartum months
|
Body mass index was measured several times from 0 to 24 months
|
0-24 postpartum months
|
|
Fetus body composition
Lasso di tempo: 0-24 postpartum months
|
Fetus body composition (percentage of fat) was measured several times from 0 to 24 months
|
0-24 postpartum months
|
|
Change from baseline in Maternal gestational weight gain
Lasso di tempo: 40-42 weeks of gestation
|
Maternal weight gain during pregnancy
|
40-42 weeks of gestation
|
|
Changes in Baby motor development
Lasso di tempo: 0-24 postpartum months
|
Baby motor development was measured after delivery
|
0-24 postpartum months
|
|
Recovery time to pre-gestational weight
Lasso di tempo: 6-12 postpartum months
|
The time needed to recovery the pre-gestational weight was assessed.
|
6-12 postpartum months
|
|
Glycemia level of the offsprings
Lasso di tempo: 0-24 postpartum months
|
Glycemia level of the offsprings was measured until 24 months
|
0-24 postpartum months
|
|
Postpartum depression
Lasso di tempo: 0-12 postpartum months
|
The level of maternal depression was measured after delivery
|
0-12 postpartum months
|
|
Change from baseline in Body image satisfaction
Lasso di tempo: up to 36 weeks
|
Body image satisfaction was measured during and after pregnancy
|
up to 36 weeks
|
|
Changes from baseline in maternal quality of life
Lasso di tempo: up to 36 weeks
|
Maternal quality of life was measured during and after pregnancy
|
up to 36 weeks
|
|
Placenta measurements
Lasso di tempo: At delivery
|
Placenta measurements were collected at labor
|
At delivery
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Maternal outcomes
Lasso di tempo: At delivery
|
Type of labor, stage of labor and some other maternal variables were measured at delivery
|
At delivery
|
|
Control of physical activity
Lasso di tempo: up to 10 weeks
|
Control the level of physical activity during and after pregnancy
|
up to 10 weeks
|
|
Changes from delivery in Health of the offspring
Lasso di tempo: 0-24 postpartum months
|
Health of the baby included the measurement of other variables such as blood pressure and cholesterol of the offsprings until 24 months
|
0-24 postpartum months
|
|
Fetus outcomes
Lasso di tempo: At delivery
|
Fetus outcomes were measured at delivery: Apgar score, PH umbilical cord, size and height of the baby, head circumference
|
At delivery
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2014
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 marzo 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 aprile 2014
Primo Inserito (Stima)
10 aprile 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 novembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 novembre 2014
Ultimo verificato
1 ottobre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Prevention childhood obesity
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .