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Early Prevention of Childhood Obesity: an Active Pregnancy

13 de novembro de 2014 atualizado por: María Perales Santaella, Technical University of Madrid
The main aim of this study was to examine the effect of a supervised physical exercise program on the prevention of childhood obesity and its impact on the motor development of the offspring.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

The environment where the fetus growths up is essential for the risk of developing some diseases in later life, such as obesity. Exercise has showed being useful in the prevention on excessive maternal weight gain which is linked to fetus weight.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

1100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Being healthy and able to exercise following American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) guidelines
  • Being able to communicate in spanish
  • Giving birth at Hospital Universitario de Torrejón, hospital Universitario de Puerta de Hierro and Hospital Universitario Severo Ochoa (Madrid).

Exclusion Criteria:

  • Multiparity
  • Obstetrician complications
  • Being interested in the study after 16 weeks
  • Not being regular in physical exercise program
  • Younger than 18 years old

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Gestantes sedentárias
Experimental: Exercise group

Supervised physical conditioning program of three 55-60 minute sessions per week during whole pregnancy (from week 9 to 38). Each session consists of 25-30 minutes of cardiovascular exercise,10 minutes of specific exercises (strength and balance exercises), and 10 minutes of pelvic floor muscles training

Aerobic activity was prescribed at light to moderate intensity, aiming for 55-60% of heart rate reserve. All subjects wore a heart rate (HR) monitor (Polar FT7) during the training sessions to ensure that exercise intensity was light to moderate
Comportamental: A supervised physical exercise program

Supervised physical conditioning program of three 55-60 minute sessions per week during whole pregnancy (from week 9 to 38). Each session consists of 25-30 minutes of cardiovascular exercise,10 minutes of specific exercises (strength and balance exercises), and 10 minutes of pelvic floor muscles training

Aerobic activity was prescribed at light to moderate intensity, aiming for 55-60% of heart rate reserve. All subjects wore a heart rate (HR) monitor (Polar FT7) during the training sessions to ensure that exercise intensity was light to moderate

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Body mass index of the offsprings
Prazo: 0-24 postpartum months
Body mass index was measured several times from 0 to 24 months
0-24 postpartum months
Fetus body composition
Prazo: 0-24 postpartum months
Fetus body composition (percentage of fat) was measured several times from 0 to 24 months
0-24 postpartum months
Change from baseline in Maternal gestational weight gain
Prazo: 40-42 weeks of gestation
Maternal weight gain during pregnancy
40-42 weeks of gestation
Changes in Baby motor development
Prazo: 0-24 postpartum months
Baby motor development was measured after delivery
0-24 postpartum months
Recovery time to pre-gestational weight
Prazo: 6-12 postpartum months
The time needed to recovery the pre-gestational weight was assessed.
6-12 postpartum months
Glycemia level of the offsprings
Prazo: 0-24 postpartum months
Glycemia level of the offsprings was measured until 24 months
0-24 postpartum months
Postpartum depression
Prazo: 0-12 postpartum months
The level of maternal depression was measured after delivery
0-12 postpartum months
Change from baseline in Body image satisfaction
Prazo: up to 36 weeks
Body image satisfaction was measured during and after pregnancy
up to 36 weeks
Changes from baseline in maternal quality of life
Prazo: up to 36 weeks
Maternal quality of life was measured during and after pregnancy
up to 36 weeks
Placenta measurements
Prazo: At delivery
Placenta measurements were collected at labor
At delivery

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Maternal outcomes
Prazo: At delivery
Type of labor, stage of labor and some other maternal variables were measured at delivery
At delivery
Control of physical activity
Prazo: up to 10 weeks
Control the level of physical activity during and after pregnancy
up to 10 weeks
Changes from delivery in Health of the offspring
Prazo: 0-24 postpartum months
Health of the baby included the measurement of other variables such as blood pressure and cholesterol of the offsprings until 24 months
0-24 postpartum months
Fetus outcomes
Prazo: At delivery
Fetus outcomes were measured at delivery: Apgar score, PH umbilical cord, size and height of the baby, head circumference
At delivery

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Technical University of Madrid

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de abril de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

10 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de novembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de novembro de 2014

Última verificação

1 de outubro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Prevention childhood obesity

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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