Early Prevention of Childhood Obesity: an Active Pregnancy
13 ноября 2014 г. обновлено: María Perales Santaella, Technical University of Madrid
The main aim of this study was to examine the effect of a supervised physical exercise program on the prevention of childhood obesity and its impact on the motor development of the offspring.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The environment where the fetus growths up is essential for the risk of developing some diseases in later life, such as obesity.
Exercise has showed being useful in the prevention on excessive maternal weight gain which is linked to fetus weight.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
1100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28040
- Рекрутинг
- Universidad Politecnica de Madrid
-
Контакт:
- María Perales Santaella, PhD student
- Номер телефона: 913364081
- Электронная почта: m.perales.santaella@gmail.com
-
Контакт:
- Ruben Barakat, PhD
- Номер телефона: 913364120
- Электронная почта: barakatruben@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Inclusion Criteria:
- Being healthy and able to exercise following American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) guidelines
- Being able to communicate in spanish
- Giving birth at Hospital Universitario de Torrejón, hospital Universitario de Puerta de Hierro and Hospital Universitario Severo Ochoa (Madrid).
Exclusion Criteria:
- Multiparity
- Obstetrician complications
- Being interested in the study after 16 weeks
- Not being regular in physical exercise program
- Younger than 18 years old
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Малоподвижные беременные женщины
|
|
|
Экспериментальный: Exercise group
Supervised physical conditioning program of three 55-60 minute sessions per week during whole pregnancy (from week 9 to 38). Each session consists of 25-30 minutes of cardiovascular exercise,10 minutes of specific exercises (strength and balance exercises), and 10 minutes of pelvic floor muscles training Aerobic activity was prescribed at light to moderate intensity, aiming for 55-60% of heart rate reserve. All subjects wore a heart rate (HR) monitor (Polar FT7) during the training sessions to ensure that exercise intensity was light to moderate |
Supervised physical conditioning program of three 55-60 minute sessions per week during whole pregnancy (from week 9 to 38). Each session consists of 25-30 minutes of cardiovascular exercise,10 minutes of specific exercises (strength and balance exercises), and 10 minutes of pelvic floor muscles training Aerobic activity was prescribed at light to moderate intensity, aiming for 55-60% of heart rate reserve. All subjects wore a heart rate (HR) monitor (Polar FT7) during the training sessions to ensure that exercise intensity was light to moderate |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Body mass index of the offsprings
Временное ограничение: 0-24 postpartum months
|
Body mass index was measured several times from 0 to 24 months
|
0-24 postpartum months
|
|
Fetus body composition
Временное ограничение: 0-24 postpartum months
|
Fetus body composition (percentage of fat) was measured several times from 0 to 24 months
|
0-24 postpartum months
|
|
Change from baseline in Maternal gestational weight gain
Временное ограничение: 40-42 weeks of gestation
|
Maternal weight gain during pregnancy
|
40-42 weeks of gestation
|
|
Changes in Baby motor development
Временное ограничение: 0-24 postpartum months
|
Baby motor development was measured after delivery
|
0-24 postpartum months
|
|
Recovery time to pre-gestational weight
Временное ограничение: 6-12 postpartum months
|
The time needed to recovery the pre-gestational weight was assessed.
|
6-12 postpartum months
|
|
Glycemia level of the offsprings
Временное ограничение: 0-24 postpartum months
|
Glycemia level of the offsprings was measured until 24 months
|
0-24 postpartum months
|
|
Postpartum depression
Временное ограничение: 0-12 postpartum months
|
The level of maternal depression was measured after delivery
|
0-12 postpartum months
|
|
Change from baseline in Body image satisfaction
Временное ограничение: up to 36 weeks
|
Body image satisfaction was measured during and after pregnancy
|
up to 36 weeks
|
|
Changes from baseline in maternal quality of life
Временное ограничение: up to 36 weeks
|
Maternal quality of life was measured during and after pregnancy
|
up to 36 weeks
|
|
Placenta measurements
Временное ограничение: At delivery
|
Placenta measurements were collected at labor
|
At delivery
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Maternal outcomes
Временное ограничение: At delivery
|
Type of labor, stage of labor and some other maternal variables were measured at delivery
|
At delivery
|
|
Control of physical activity
Временное ограничение: up to 10 weeks
|
Control the level of physical activity during and after pregnancy
|
up to 10 weeks
|
|
Changes from delivery in Health of the offspring
Временное ограничение: 0-24 postpartum months
|
Health of the baby included the measurement of other variables such as blood pressure and cholesterol of the offsprings until 24 months
|
0-24 postpartum months
|
|
Fetus outcomes
Временное ограничение: At delivery
|
Fetus outcomes were measured at delivery: Apgar score, PH umbilical cord, size and height of the baby, head circumference
|
At delivery
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2014 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 ноября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 ноября 2014 г.
Последняя проверка
1 октября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Prevention childhood obesity
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .