- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02109588
Early Prevention of Childhood Obesity: an Active Pregnancy
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28040
- Toborzás
- Universidad Politécnica de Madrid
-
Kapcsolatba lépni:
- María Perales Santaella, PhD student
- Telefonszám: 913364081
- E-mail: m.perales.santaella@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Ruben Barakat, PhD
- Telefonszám: 913364120
- E-mail: barakatruben@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Being healthy and able to exercise following American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) guidelines
- Being able to communicate in spanish
- Giving birth at Hospital Universitario de Torrejón, hospital Universitario de Puerta de Hierro and Hospital Universitario Severo Ochoa (Madrid).
Exclusion Criteria:
- Multiparity
- Obstetrician complications
- Being interested in the study after 16 weeks
- Not being regular in physical exercise program
- Younger than 18 years old
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Ülő terhes nők
|
|
|
Kísérleti: Exercise group
Supervised physical conditioning program of three 55-60 minute sessions per week during whole pregnancy (from week 9 to 38). Each session consists of 25-30 minutes of cardiovascular exercise,10 minutes of specific exercises (strength and balance exercises), and 10 minutes of pelvic floor muscles training Aerobic activity was prescribed at light to moderate intensity, aiming for 55-60% of heart rate reserve. All subjects wore a heart rate (HR) monitor (Polar FT7) during the training sessions to ensure that exercise intensity was light to moderate |
Supervised physical conditioning program of three 55-60 minute sessions per week during whole pregnancy (from week 9 to 38). Each session consists of 25-30 minutes of cardiovascular exercise,10 minutes of specific exercises (strength and balance exercises), and 10 minutes of pelvic floor muscles training Aerobic activity was prescribed at light to moderate intensity, aiming for 55-60% of heart rate reserve. All subjects wore a heart rate (HR) monitor (Polar FT7) during the training sessions to ensure that exercise intensity was light to moderate |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Body mass index of the offsprings
Időkeret: 0-24 postpartum months
|
Body mass index was measured several times from 0 to 24 months
|
0-24 postpartum months
|
|
Fetus body composition
Időkeret: 0-24 postpartum months
|
Fetus body composition (percentage of fat) was measured several times from 0 to 24 months
|
0-24 postpartum months
|
|
Change from baseline in Maternal gestational weight gain
Időkeret: 40-42 weeks of gestation
|
Maternal weight gain during pregnancy
|
40-42 weeks of gestation
|
|
Changes in Baby motor development
Időkeret: 0-24 postpartum months
|
Baby motor development was measured after delivery
|
0-24 postpartum months
|
|
Recovery time to pre-gestational weight
Időkeret: 6-12 postpartum months
|
The time needed to recovery the pre-gestational weight was assessed.
|
6-12 postpartum months
|
|
Glycemia level of the offsprings
Időkeret: 0-24 postpartum months
|
Glycemia level of the offsprings was measured until 24 months
|
0-24 postpartum months
|
|
Postpartum depression
Időkeret: 0-12 postpartum months
|
The level of maternal depression was measured after delivery
|
0-12 postpartum months
|
|
Change from baseline in Body image satisfaction
Időkeret: up to 36 weeks
|
Body image satisfaction was measured during and after pregnancy
|
up to 36 weeks
|
|
Changes from baseline in maternal quality of life
Időkeret: up to 36 weeks
|
Maternal quality of life was measured during and after pregnancy
|
up to 36 weeks
|
|
Placenta measurements
Időkeret: At delivery
|
Placenta measurements were collected at labor
|
At delivery
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Maternal outcomes
Időkeret: At delivery
|
Type of labor, stage of labor and some other maternal variables were measured at delivery
|
At delivery
|
|
Control of physical activity
Időkeret: up to 10 weeks
|
Control the level of physical activity during and after pregnancy
|
up to 10 weeks
|
|
Changes from delivery in Health of the offspring
Időkeret: 0-24 postpartum months
|
Health of the baby included the measurement of other variables such as blood pressure and cholesterol of the offsprings until 24 months
|
0-24 postpartum months
|
|
Fetus outcomes
Időkeret: At delivery
|
Fetus outcomes were measured at delivery: Apgar score, PH umbilical cord, size and height of the baby, head circumference
|
At delivery
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Prevention childhood obesity
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .