- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02109588
Early Prevention of Childhood Obesity: an Active Pregnancy
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28040
- Rekrytointi
- Universidad Politécnica de Madrid
-
Ottaa yhteyttä:
- María Perales Santaella, PhD student
- Puhelinnumero: 913364081
- Sähköposti: m.perales.santaella@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Ruben Barakat, PhD
- Puhelinnumero: 913364120
- Sähköposti: barakatruben@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Being healthy and able to exercise following American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) guidelines
- Being able to communicate in spanish
- Giving birth at Hospital Universitario de Torrejón, hospital Universitario de Puerta de Hierro and Hospital Universitario Severo Ochoa (Madrid).
Exclusion Criteria:
- Multiparity
- Obstetrician complications
- Being interested in the study after 16 weeks
- Not being regular in physical exercise program
- Younger than 18 years old
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Istuvat raskaana olevat naiset
|
|
|
Kokeellinen: Exercise group
Supervised physical conditioning program of three 55-60 minute sessions per week during whole pregnancy (from week 9 to 38). Each session consists of 25-30 minutes of cardiovascular exercise,10 minutes of specific exercises (strength and balance exercises), and 10 minutes of pelvic floor muscles training Aerobic activity was prescribed at light to moderate intensity, aiming for 55-60% of heart rate reserve. All subjects wore a heart rate (HR) monitor (Polar FT7) during the training sessions to ensure that exercise intensity was light to moderate |
Supervised physical conditioning program of three 55-60 minute sessions per week during whole pregnancy (from week 9 to 38). Each session consists of 25-30 minutes of cardiovascular exercise,10 minutes of specific exercises (strength and balance exercises), and 10 minutes of pelvic floor muscles training Aerobic activity was prescribed at light to moderate intensity, aiming for 55-60% of heart rate reserve. All subjects wore a heart rate (HR) monitor (Polar FT7) during the training sessions to ensure that exercise intensity was light to moderate |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Body mass index of the offsprings
Aikaikkuna: 0-24 postpartum months
|
Body mass index was measured several times from 0 to 24 months
|
0-24 postpartum months
|
|
Fetus body composition
Aikaikkuna: 0-24 postpartum months
|
Fetus body composition (percentage of fat) was measured several times from 0 to 24 months
|
0-24 postpartum months
|
|
Change from baseline in Maternal gestational weight gain
Aikaikkuna: 40-42 weeks of gestation
|
Maternal weight gain during pregnancy
|
40-42 weeks of gestation
|
|
Changes in Baby motor development
Aikaikkuna: 0-24 postpartum months
|
Baby motor development was measured after delivery
|
0-24 postpartum months
|
|
Recovery time to pre-gestational weight
Aikaikkuna: 6-12 postpartum months
|
The time needed to recovery the pre-gestational weight was assessed.
|
6-12 postpartum months
|
|
Glycemia level of the offsprings
Aikaikkuna: 0-24 postpartum months
|
Glycemia level of the offsprings was measured until 24 months
|
0-24 postpartum months
|
|
Postpartum depression
Aikaikkuna: 0-12 postpartum months
|
The level of maternal depression was measured after delivery
|
0-12 postpartum months
|
|
Change from baseline in Body image satisfaction
Aikaikkuna: up to 36 weeks
|
Body image satisfaction was measured during and after pregnancy
|
up to 36 weeks
|
|
Changes from baseline in maternal quality of life
Aikaikkuna: up to 36 weeks
|
Maternal quality of life was measured during and after pregnancy
|
up to 36 weeks
|
|
Placenta measurements
Aikaikkuna: At delivery
|
Placenta measurements were collected at labor
|
At delivery
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maternal outcomes
Aikaikkuna: At delivery
|
Type of labor, stage of labor and some other maternal variables were measured at delivery
|
At delivery
|
|
Control of physical activity
Aikaikkuna: up to 10 weeks
|
Control the level of physical activity during and after pregnancy
|
up to 10 weeks
|
|
Changes from delivery in Health of the offspring
Aikaikkuna: 0-24 postpartum months
|
Health of the baby included the measurement of other variables such as blood pressure and cholesterol of the offsprings until 24 months
|
0-24 postpartum months
|
|
Fetus outcomes
Aikaikkuna: At delivery
|
Fetus outcomes were measured at delivery: Apgar score, PH umbilical cord, size and height of the baby, head circumference
|
At delivery
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Prevention childhood obesity
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .