- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02109588
Early Prevention of Childhood Obesity: an Active Pregnancy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28040
- Rekrutacyjny
- Universidad Politecnica de Madrid
-
Kontakt:
- María Perales Santaella, PhD student
- Numer telefonu: 913364081
- E-mail: m.perales.santaella@gmail.com
-
Kontakt:
- Ruben Barakat, PhD
- Numer telefonu: 913364120
- E-mail: barakatruben@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Being healthy and able to exercise following American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) guidelines
- Being able to communicate in spanish
- Giving birth at Hospital Universitario de Torrejón, hospital Universitario de Puerta de Hierro and Hospital Universitario Severo Ochoa (Madrid).
Exclusion Criteria:
- Multiparity
- Obstetrician complications
- Being interested in the study after 16 weeks
- Not being regular in physical exercise program
- Younger than 18 years old
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Kontrola
Siedzące kobiety w ciąży
|
|
Eksperymentalny: Exercise group
Supervised physical conditioning program of three 55-60 minute sessions per week during whole pregnancy (from week 9 to 38). Each session consists of 25-30 minutes of cardiovascular exercise,10 minutes of specific exercises (strength and balance exercises), and 10 minutes of pelvic floor muscles training Aerobic activity was prescribed at light to moderate intensity, aiming for 55-60% of heart rate reserve. All subjects wore a heart rate (HR) monitor (Polar FT7) during the training sessions to ensure that exercise intensity was light to moderate |
Supervised physical conditioning program of three 55-60 minute sessions per week during whole pregnancy (from week 9 to 38). Each session consists of 25-30 minutes of cardiovascular exercise,10 minutes of specific exercises (strength and balance exercises), and 10 minutes of pelvic floor muscles training Aerobic activity was prescribed at light to moderate intensity, aiming for 55-60% of heart rate reserve. All subjects wore a heart rate (HR) monitor (Polar FT7) during the training sessions to ensure that exercise intensity was light to moderate |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Body mass index of the offsprings
Ramy czasowe: 0-24 postpartum months
|
Body mass index was measured several times from 0 to 24 months
|
0-24 postpartum months
|
Fetus body composition
Ramy czasowe: 0-24 postpartum months
|
Fetus body composition (percentage of fat) was measured several times from 0 to 24 months
|
0-24 postpartum months
|
Change from baseline in Maternal gestational weight gain
Ramy czasowe: 40-42 weeks of gestation
|
Maternal weight gain during pregnancy
|
40-42 weeks of gestation
|
Changes in Baby motor development
Ramy czasowe: 0-24 postpartum months
|
Baby motor development was measured after delivery
|
0-24 postpartum months
|
Recovery time to pre-gestational weight
Ramy czasowe: 6-12 postpartum months
|
The time needed to recovery the pre-gestational weight was assessed.
|
6-12 postpartum months
|
Glycemia level of the offsprings
Ramy czasowe: 0-24 postpartum months
|
Glycemia level of the offsprings was measured until 24 months
|
0-24 postpartum months
|
Postpartum depression
Ramy czasowe: 0-12 postpartum months
|
The level of maternal depression was measured after delivery
|
0-12 postpartum months
|
Change from baseline in Body image satisfaction
Ramy czasowe: up to 36 weeks
|
Body image satisfaction was measured during and after pregnancy
|
up to 36 weeks
|
Changes from baseline in maternal quality of life
Ramy czasowe: up to 36 weeks
|
Maternal quality of life was measured during and after pregnancy
|
up to 36 weeks
|
Placenta measurements
Ramy czasowe: At delivery
|
Placenta measurements were collected at labor
|
At delivery
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Maternal outcomes
Ramy czasowe: At delivery
|
Type of labor, stage of labor and some other maternal variables were measured at delivery
|
At delivery
|
Control of physical activity
Ramy czasowe: up to 10 weeks
|
Control the level of physical activity during and after pregnancy
|
up to 10 weeks
|
Changes from delivery in Health of the offspring
Ramy czasowe: 0-24 postpartum months
|
Health of the baby included the measurement of other variables such as blood pressure and cholesterol of the offsprings until 24 months
|
0-24 postpartum months
|
Fetus outcomes
Ramy czasowe: At delivery
|
Fetus outcomes were measured at delivery: Apgar score, PH umbilical cord, size and height of the baby, head circumference
|
At delivery
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Prevention childhood obesity
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na A supervised physical exercise program
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Aging (NIA); US Department of Veterans Affairs; Virginia...ZakończonyZaburzenia inicjacji i utrzymania snuStany Zjednoczone
-
University Hospital, ToulouseCentre National de la Recherche Scientifique, FranceRekrutacyjny
-
Kaiser PermanenteRejestracja na zaproszenieDepresja poporodowa | Depresja okołoporodowaStany Zjednoczone
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineRekrutacyjnyTransplantacje allogeniczneStany Zjednoczone
-
Akdeniz UniversityRekrutacyjny
-
Emory UniversityZakończonyAnemia sierpowataStany Zjednoczone
-
Hasselt UniversityUniversité de ParakouRekrutacyjny
-
Temple UniversityZakończony
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityZakończony
-
Centre for Fetal Programming, DenmarkHarvard School of Public Health (HSPH); Epidemic Health, Inc.ZakończonyNawyki żywienioweDania