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Early Prevention of Childhood Obesity: an Active Pregnancy

13 de noviembre de 2014 actualizado por: María Perales Santaella, Technical University of Madrid
The main aim of this study was to examine the effect of a supervised physical exercise program on the prevention of childhood obesity and its impact on the motor development of the offspring.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

The environment where the fetus growths up is essential for the risk of developing some diseases in later life, such as obesity. Exercise has showed being useful in the prevention on excessive maternal weight gain which is linked to fetus weight.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

1100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Madrid, España, 28040
        • Reclutamiento
        • Universidad Politécnica de Madrid
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Being healthy and able to exercise following American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) guidelines
  • Being able to communicate in spanish
  • Giving birth at Hospital Universitario de Torrejón, hospital Universitario de Puerta de Hierro and Hospital Universitario Severo Ochoa (Madrid).

Exclusion Criteria:

  • Multiparity
  • Obstetrician complications
  • Being interested in the study after 16 weeks
  • Not being regular in physical exercise program
  • Younger than 18 years old

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Embarazadas sedentarias
Experimental: Exercise group

Supervised physical conditioning program of three 55-60 minute sessions per week during whole pregnancy (from week 9 to 38). Each session consists of 25-30 minutes of cardiovascular exercise,10 minutes of specific exercises (strength and balance exercises), and 10 minutes of pelvic floor muscles training

Aerobic activity was prescribed at light to moderate intensity, aiming for 55-60% of heart rate reserve. All subjects wore a heart rate (HR) monitor (Polar FT7) during the training sessions to ensure that exercise intensity was light to moderate

Supervised physical conditioning program of three 55-60 minute sessions per week during whole pregnancy (from week 9 to 38). Each session consists of 25-30 minutes of cardiovascular exercise,10 minutes of specific exercises (strength and balance exercises), and 10 minutes of pelvic floor muscles training

Aerobic activity was prescribed at light to moderate intensity, aiming for 55-60% of heart rate reserve. All subjects wore a heart rate (HR) monitor (Polar FT7) during the training sessions to ensure that exercise intensity was light to moderate

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Body mass index of the offsprings
Periodo de tiempo: 0-24 postpartum months
Body mass index was measured several times from 0 to 24 months
0-24 postpartum months
Fetus body composition
Periodo de tiempo: 0-24 postpartum months
Fetus body composition (percentage of fat) was measured several times from 0 to 24 months
0-24 postpartum months
Change from baseline in Maternal gestational weight gain
Periodo de tiempo: 40-42 weeks of gestation
Maternal weight gain during pregnancy
40-42 weeks of gestation
Changes in Baby motor development
Periodo de tiempo: 0-24 postpartum months
Baby motor development was measured after delivery
0-24 postpartum months
Recovery time to pre-gestational weight
Periodo de tiempo: 6-12 postpartum months
The time needed to recovery the pre-gestational weight was assessed.
6-12 postpartum months
Glycemia level of the offsprings
Periodo de tiempo: 0-24 postpartum months
Glycemia level of the offsprings was measured until 24 months
0-24 postpartum months
Postpartum depression
Periodo de tiempo: 0-12 postpartum months
The level of maternal depression was measured after delivery
0-12 postpartum months
Change from baseline in Body image satisfaction
Periodo de tiempo: up to 36 weeks
Body image satisfaction was measured during and after pregnancy
up to 36 weeks
Changes from baseline in maternal quality of life
Periodo de tiempo: up to 36 weeks
Maternal quality of life was measured during and after pregnancy
up to 36 weeks
Placenta measurements
Periodo de tiempo: At delivery
Placenta measurements were collected at labor
At delivery

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Maternal outcomes
Periodo de tiempo: At delivery
Type of labor, stage of labor and some other maternal variables were measured at delivery
At delivery
Control of physical activity
Periodo de tiempo: up to 10 weeks
Control the level of physical activity during and after pregnancy
up to 10 weeks
Changes from delivery in Health of the offspring
Periodo de tiempo: 0-24 postpartum months
Health of the baby included the measurement of other variables such as blood pressure and cholesterol of the offsprings until 24 months
0-24 postpartum months
Fetus outcomes
Periodo de tiempo: At delivery
Fetus outcomes were measured at delivery: Apgar score, PH umbilical cord, size and height of the baby, head circumference
At delivery

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de marzo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de noviembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2014

Última verificación

1 de octubre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Prevention childhood obesity

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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