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Early Prevention of Childhood Obesity: an Active Pregnancy

13. November 2014 aktualisiert von: María Perales Santaella, Technical University of Madrid
The main aim of this study was to examine the effect of a supervised physical exercise program on the prevention of childhood obesity and its impact on the motor development of the offspring.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The environment where the fetus growths up is essential for the risk of developing some diseases in later life, such as obesity. Exercise has showed being useful in the prevention on excessive maternal weight gain which is linked to fetus weight.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

1100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Being healthy and able to exercise following American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) guidelines
  • Being able to communicate in spanish
  • Giving birth at Hospital Universitario de Torrejón, hospital Universitario de Puerta de Hierro and Hospital Universitario Severo Ochoa (Madrid).

Exclusion Criteria:

  • Multiparity
  • Obstetrician complications
  • Being interested in the study after 16 weeks
  • Not being regular in physical exercise program
  • Younger than 18 years old

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Sitzende schwangere Frauen
Experimental: Exercise group

Supervised physical conditioning program of three 55-60 minute sessions per week during whole pregnancy (from week 9 to 38). Each session consists of 25-30 minutes of cardiovascular exercise,10 minutes of specific exercises (strength and balance exercises), and 10 minutes of pelvic floor muscles training

Aerobic activity was prescribed at light to moderate intensity, aiming for 55-60% of heart rate reserve. All subjects wore a heart rate (HR) monitor (Polar FT7) during the training sessions to ensure that exercise intensity was light to moderate
Verhalten: A supervised physical exercise program

Supervised physical conditioning program of three 55-60 minute sessions per week during whole pregnancy (from week 9 to 38). Each session consists of 25-30 minutes of cardiovascular exercise,10 minutes of specific exercises (strength and balance exercises), and 10 minutes of pelvic floor muscles training

Aerobic activity was prescribed at light to moderate intensity, aiming for 55-60% of heart rate reserve. All subjects wore a heart rate (HR) monitor (Polar FT7) during the training sessions to ensure that exercise intensity was light to moderate

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body mass index of the offsprings
Zeitfenster: 0-24 postpartum months
Body mass index was measured several times from 0 to 24 months
0-24 postpartum months
Fetus body composition
Zeitfenster: 0-24 postpartum months
Fetus body composition (percentage of fat) was measured several times from 0 to 24 months
0-24 postpartum months
Change from baseline in Maternal gestational weight gain
Zeitfenster: 40-42 weeks of gestation
Maternal weight gain during pregnancy
40-42 weeks of gestation
Changes in Baby motor development
Zeitfenster: 0-24 postpartum months
Baby motor development was measured after delivery
0-24 postpartum months
Recovery time to pre-gestational weight
Zeitfenster: 6-12 postpartum months
The time needed to recovery the pre-gestational weight was assessed.
6-12 postpartum months
Glycemia level of the offsprings
Zeitfenster: 0-24 postpartum months
Glycemia level of the offsprings was measured until 24 months
0-24 postpartum months
Postpartum depression
Zeitfenster: 0-12 postpartum months
The level of maternal depression was measured after delivery
0-12 postpartum months
Change from baseline in Body image satisfaction
Zeitfenster: up to 36 weeks
Body image satisfaction was measured during and after pregnancy
up to 36 weeks
Changes from baseline in maternal quality of life
Zeitfenster: up to 36 weeks
Maternal quality of life was measured during and after pregnancy
up to 36 weeks
Placenta measurements
Zeitfenster: At delivery
Placenta measurements were collected at labor
At delivery

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maternal outcomes
Zeitfenster: At delivery
Type of labor, stage of labor and some other maternal variables were measured at delivery
At delivery
Control of physical activity
Zeitfenster: up to 10 weeks
Control the level of physical activity during and after pregnancy
up to 10 weeks
Changes from delivery in Health of the offspring
Zeitfenster: 0-24 postpartum months
Health of the baby included the measurement of other variables such as blood pressure and cholesterol of the offsprings until 24 months
0-24 postpartum months
Fetus outcomes
Zeitfenster: At delivery
Fetus outcomes were measured at delivery: Apgar score, PH umbilical cord, size and height of the baby, head circumference
At delivery

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Technical University of Madrid

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. November 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. November 2014

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Prevention childhood obesity

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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