- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02118207
Cvičení a opakované potápění
Vliv predivního cvičení na opakované potápění
Potápění často zahrnuje opakované expozice po několik dní. Cílem této studie bylo zjistit, jak cvičení ovlivňuje mikročástice (MP), endoteliální funkci a embolii žilního plynu (VGE) během série ponorů.
16 potápěčů ve 2 skupinách, každá dokončila 6 ponorů. Jedna skupina absolvovala 3 kontrolní ponory následované 5denním odpočinkem a poté 3 ponory, kterým předcházelo cvičení. Druhá skupina dokončila opačný protokol. Data o průtokem zprostředkované dilataci (FMD) a krev pro analýzu MP byla shromážděna před a po každém ponoru. VGE byly monitorovány pomocí transtorakální echokardiografie 30, 60 a 90 minut po povrchu. Cvičení před potápěním sestávalo z 60 minut běhu venku včetně 8x4 minutových intervalů při 90% VO2max úsilí.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Split, Chorvatsko, 21000
- University of Split School of Medicine
-
-
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
- University of Maryland
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Certifikovaný SCUBA potápěč
- Certifikováno k potápění zkušeným lékařským hodnotitelem
- Musí být schopen běžet nepřetržitě po dobu 45 minut
Kritéria vyloučení:
- Předběžná diagnóza dekompresní nemoci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Kontrolní ponory 1
Subjekty v této skupině absolvují první 3 ponory jako kontrolní ponory a druhé 3 ponory, kterým předchází aerobní cvičení
|
60 minut aerobních intervalů dokončených před potápěním
|
Experimentální: Předivní cvičení 1
Subjekty absolvují první 3 ponory, kterým předchází aerobní cvičení, a druhé 3 bez cvičení jako kontrolní ponory
|
60 minut aerobních intervalů dokončených před potápěním
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna počtu cirkulujících mikročástic
Časové okno: 2 týdny
|
Změna v počtu cirkulujících mikročástic měřená před a po potápění po 6 ponorech rozložených během 12 dnů
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 264816-02
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aerobní běžecké cvičení
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloDokončeno
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação de Amparo...DokončenoDiabetes, gestačníBrazílie
-
NYU Langone HealthNew York UniversityDokončenoZávislost na alkoholu | Drogová závislost
-
Federal University of São PauloDokončenoArtritida, revmatoidníBrazílie
-
Fundació Sant Joan de DéuParc Sanitari Sant Joan de Déu; Solidaritat Sant Joan de Déu; FluidraNábor
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Fundação de...Dokončeno
-
New York State Psychiatric InstituteFeinstein Institute for Medical ResearchDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of PittsburghNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Dokončeno
-
New York State Psychiatric InstituteDokončeno