- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02118207
Oefening en herhalingsduiken
De impact van predive-oefeningen op repetitief SCUBA-duiken
SCUBA-duiken gaat vaak gepaard met herhaalde blootstelling gedurende meerdere dagen. Het doel van deze studie was om te zien hoe inspanning microdeeltjes (MP's), de endotheliale functie en veneuze gasembolie (VGE) beïnvloedt tijdens een reeks duiken.
16 duikers in 2 groepen voltooiden elk 6 duiken. Eén groep voltooide 3 controleduiken gevolgd door 5 dagen rust en vervolgens 3 duiken voorafgegaan door oefening. De andere groep voltooide het tegenovergestelde protocol. Flow-mediated dilation (FMD)-gegevens en bloed voor MP-analyse werden voor en na elke duik verzameld. VGE werd gevolgd via transthoracale echocardiografie 30, 60 en 90 minuten na het opduiken. Oefening vóór het duiken bestond uit 60 minuten hardlopen in de buitenlucht, inclusief intervallen van 8x4 minuten met een inspanning van 90% VO2max.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Split, Kroatië, 21000
- University of Split School of Medicine
-
-
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
- University of Maryland
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gecertificeerde SCUBA-duiker
- Gecertificeerd om te duiken door een ervaren medische beoordelaar
- Moet 45 min continu kunnen draaien
Uitsluitingscriteria:
- Voorafgaande diagnose van decompressieziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Controleduiken 1e
De proefpersonen in deze groep maken de eerste 3 duiken als controleduiken en de tweede 3 duiken worden voorafgegaan door aerobicsoefeningen
|
60 minuten aerobe intervallen voltooid voorafgaand aan SCUBA-duiken
|
Experimenteel: Preduik oefening 1e
De proefpersonen voltooien de eerste 3 duiken voorafgegaan door de tussenkomst van aerobicsoefeningen en de tweede 3 zonder oefening als controleduiken
|
60 minuten aerobe intervallen voltooid voorafgaand aan SCUBA-duiken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in het aantal circulerende microdeeltjes
Tijdsspanne: 2 weken
|
Verandering in het aantal circulerende microdeeltjes gemeten voor en na het duiken met perslucht na 6 duiken verdeeld over 12 dagen
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 264816-02
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Endotheeldysfunctie
-
Universidade do PortoOnbekendSpier zwakte | Dyspneu | Reactive Airways Dysfunction Syndrome (aandoening)Portugal
Klinische onderzoeken op Aërobe hardloopoefening
-
Tali BertlerActief, niet wervendPsychiatrische stoornis | Geestelijke gezondheidskwestieIsraël
-
University of BarcelonaVoltooid
-
Federal University of PelotasMinistry of Health, BrazilOnbekendHypertensie | Hart-en vaatziekte | Chronische nierziekte | Chronische nierziekteBrazilië
-
Holy Name Medical Center, Inc.Nog niet aan het werven
-
State University of New York at BuffaloChildren's Hospital of Philadelphia; University of Pennsylvania; United States... en andere medewerkersNog niet aan het wervenHersenschudding
-
Dokuz Eylul UniversityWervingMultiple scleroseKalkoen
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR)WervingFysieke activiteit | Veroudering | Cognitieve functieCanada
-
Izmir University of EconomicsVoltooidCognitieve veranderingKalkoen
-
Norwegian School of Sport SciencesUniversity of Oslo; Memorial Sloan Kettering Cancer Center; Oslo University HospitalVoltooid
-
St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and TechnologyVoltooidCraniocerebraal trauma | Licht traumatisch hersenletsel | Hoofdletsel, licht | Posttraumatische hoofdpijn | Syndroom na hersenschuddingNoorwegen