- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02118207
Esercizio e immersioni ripetitive
L'impatto dell'esercizio di preparazione sulle immersioni subacquee ripetitive
Le immersioni subacquee comportano spesso esposizioni ripetitive per più giorni. L'obiettivo di questo studio era vedere come l'esercizio influisce sulle microparticelle (MP), sulla funzione endoteliale e sugli emboli gassosi venosi (VGE) in una serie di immersioni.
16 subacquei in 2 gruppi hanno completato ciascuno 6 immersioni. Un gruppo ha completato 3 tuffi di controllo seguiti da 5 giorni di riposo e poi 3 tuffi preceduti dall'esercizio. L'altro gruppo ha completato il protocollo opposto. I dati di dilatazione mediata dal flusso (FMD) e il sangue per l'analisi MP sono stati raccolti prima e dopo ogni immersione. VGE sono stati monitorati tramite ecocardiografia transtoracica 30, 60 e 90 minuti dopo l'emersione. L'esercizio prima dell'immersione consisteva in 60 minuti di corsa all'aperto, inclusi intervalli di 8x4 minuti al 90% di sforzo VO2max.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Split, Croazia, 21000
- University of Split School of Medicine
-
-
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
- University of Maryland
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Subacqueo certificato SCUBA
- Certificato per immergersi da un valutatore medico esperto
- Deve essere in grado di funzionare ininterrottamente per 45 min
Criteri di esclusione:
- Pregressa diagnosi di malattia da decompressione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Immersioni di controllo 1st
I soggetti di questo gruppo completano le prime 3 immersioni come immersioni di controllo e le seconde 3 immersioni precedute da esercizio aerobico
|
60 minuti di intervalli aerobici completati prima dell'immersione SCUBA
|
Sperimentale: Esercizio preliminare 1°
I soggetti completano le prime 3 immersioni precedute dall'intervento di esercizio aerobico e le seconde 3 senza esercizio come tuffi di controllo
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60 minuti di intervalli aerobici completati prima dell'immersione SCUBA
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazione della conta delle microparticelle circolanti
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Variazione della conta delle microparticelle circolanti misurata prima e dopo l'immersione SCUBA dopo 6 immersioni intervallate in 12 giorni
|
2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 264816-02
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