- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02118207
Trening og repetitiv dykking
Effekten av predive-trening på repeterende dykking
SCUBA-dykking involverer ofte gjentatte eksponeringer over flere dager. Målet med denne studien var å se hvordan trening påvirker mikropartikler (MP), endotelfunksjon og venøs gassemboli (VGE) over en serie dykk.
16 dykkere i 2 grupper fullførte 6 dykk hver. En gruppe fullførte 3 kontrolldykk etterfulgt av 5 dagers hvile og deretter 3 dykk etter trening. Den andre gruppen fullførte motsatt protokoll. Data for strømningsmediert dilatasjon (FMD) og blod for MP-analyse ble samlet inn før og etter hvert dykk. VGE ble overvåket via transthorax ekkokardiografi 30, 60 og 90 minutter etter overflaten. Trening før dykking besto av 60 min løping utendørs inkludert 8x4 min intervaller ved 90 % VO2max innsats.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
- University of Maryland
-
-
-
-
-
Split, Kroatia, 21000
- University of Split School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sertifisert SCUBA-dykker
- Sertifisert til å dykke av erfaren medisinsk evaluator
- Må kunne løpe kontinuerlig i 45 min
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere diagnose av trykkfallssyke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kontrolldykk 1
Forsøkspersonene i denne gruppen fullfører de tre første dykkene som kontrolldykk og de tre andre dykkene innledet med aerobic trening
|
60 min med aerobe intervaller fullført før dykking
|
|
Eksperimentell: Predive øvelse 1
Forsøkspersonene fullfører de tre første dykkene med inngrep med aerobic trening og de andre tre uten trening som kontrolldykk
|
60 min med aerobe intervaller fullført før dykking
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i antall sirkulerende mikropartikler
Tidsramme: 2 uker
|
Endring i antall sirkulerende mikropartikler målt før og etter dykking etter 6 dykk fordelt på 12 dager
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 264816-02
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .