- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02118207
Motion og gentagen dykning
Indvirkningen af Predive-øvelser på gentagen dykning
SCUBA-dykning involverer ofte gentagne eksponeringer over flere dage. Målet med denne undersøgelse var at se, hvordan træning påvirker mikropartikler (MP'er), endotelfunktion og venøse gasemboli (VGE) over en række dyk.
16 dykkere i 2 grupper gennemførte hver 6 dyk. En gruppe gennemførte 3 kontroldyk efterfulgt af 5 dages hvile og derefter 3 dyk forud for træning. Den anden gruppe gennemførte den modsatte protokol. Flow-medieret dilatation (FMD) data og blod til MP-analyse blev indsamlet før og efter hvert dyk. VGE blev overvåget via transthorax ekkokardiografi 30, 60 og 90 minutter efter overfladebehandling. Træning før dykning bestod af 60 min løb udendørs inklusive 8x4 min intervaller ved 90 % VO2max indsats.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
- University of Maryland
-
-
-
-
-
Split, Kroatien, 21000
- University of Split School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Certificeret SCUBA dykker
- Certificeret til at dykke af erfaren medicinsk evaluator
- Skal kunne køre kontinuerligt i 45 min
Ekskluderingskriterier:
- Forudgående diagnose af trykfaldssyge
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kontroldyk 1
Forsøgspersoner i denne gruppe gennemfører de første 3 dyk som kontroldyk og de 3 andre dyk forudgået af aerob træning
|
60 minutters aerobe intervaller gennemført før SCUBA-dykning
|
|
Eksperimentel: Predive øvelse 1
Forsøgspersonerne gennemfører de første 3 dyk forud for interventionen af aerob træning og de 3 andre uden træning som kontroldyk
|
60 minutters aerobe intervaller gennemført før SCUBA-dykning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i antallet af cirkulerende mikropartikler
Tidsramme: 2 uger
|
Ændring i antallet af cirkulerende mikropartikler målt før og efter SCUBA dykning efter 6 dyk fordelt på 12 dage
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 264816-02
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .