- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02132351
Hepatic Fibrosis Non-invasive Methods Questionnaire
Acceptability, Reliability and Applicability of Liver Biopsy and Noninvasive Methods for Assessment of Hepatic Fibrosis and Cirrhosis Among Hepatologists; a Web Based Survey
Přehled studie
Detailní popis
Due to the limitations and the invasive nature of liver biopsy, there has been extensive interest in developing non-invasive tests to measure liver fibrosis (1). These are alternatives to liver biopsy that can be used in clinical practice, with benefits in terms of cost, risk, and patient convenience (2). Clinically applicable non-invasive tests include radiological studies, transient elastography (TE), and serum markers. We aim at studying acceptability, reliability, applicability and practical aspects of invasive and noninvasive methods for assessment of hepatic fibrosis and cirrhosis among hepatologists.
Methods:
The study is a survey study among hepatologists. Four thousand hepatologists will be invited to participate in the questionnaire through e-mail invitations to answer 50 questions of the questionnaire. The questionnaire will be hosted on Survey monkey website and results will be analyzed to get the consensus opinion of participants for the use of invasive and non-invasive methods for assessment of hepatic fibrosis and cirrhosis and factors affecting their preferences.
Statistical analysis plan Analysis of data will be performed using Statistical Package for Scientific Studies 17 for Windows. Description of qualitative variables will be in the form of numbers (No.) and percent (%). Description of quantitative variables will be in the form of mean, standard deviation (SD). Questionnaire results will be compared against different baseline characteristics of the studied group. According to the type and distribution of data, suitable tests for inferential statistics will be used. Significance of the results will be presented in the form of P-value.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11884
- Al-Azhar Uinversity
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- hepatologists
Exclusion Criteria:
- Non hepatologists
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Hepatologists
Doctors working as hepatologists
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hepatic fibrosis
Časové okno: 3 years
|
Percentage of hepatologists accepting invasive versus non-invasive methods for assessment of hepatic fibrosis and cirrhosis.
|
3 years
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Trust in non-invasive methods
Časové okno: 3 years
|
Percentage of hepatologists trusting invasive versus non-invasive methods for assessment of hepatic fibrosis and cirrhosis.
|
3 years
|
use of non-invasive methods
Časové okno: 3 years
|
Percentage of hepatologists who use invasive versus non-invasive methods for assessment of hepatic fibrosis and cirrhosis.
|
3 years
|
combining non-invasive methods
Časové okno: 3 years
|
Percentage of hepatologists combining different non-invasive methods for assessment of hepatic fibrosis and cirrhosis.
|
3 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mohamed Alboraie, M.Sc, Al-Azhar University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MB-1
- AlazharU-MB-1 (Jiný identifikátor: AlazharU-MB)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .