- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02150304
Aminofylinová profylaxe pro postdurální punkční bolest hlavy
4. srpna 2015 aktualizováno: İBRAHİM ÖZTÜRK, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Studie IV. fáze intravenózního aminofylinu během spinální anestezie
postdurální punkční bolest hlavy je vzácnou, ale závažnou komplikací spinální anestezie.
mnoho léků bylo studováno v prevenci nebo léčbě této komplikace.
Existuje však omezený počet studií o intravenózním aminofylinu pro prevenci.
proto jsme se retrospektivně zaměřili na zkoumání účinnosti aminofylinu na postdurální punkční bolest hlavy u císařského řezu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
retrospektivní studie o účinku intravenózního aminofylinu v prevenci PDPH po kasereálním řezu se spinální anestezií
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06110
- Dışkapı Yıldırım Beyazıt Education and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Retrospektivně byly vyhodnoceny záznamy o pacientech, kteří měli bolest hlavy po kazuistickém řezu se spinální anestezií
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti starší 18 let
Kritéria vyloučení:
- převedení do celkové anestezie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
intravenózní aminofylin
intravenózní použití aminofylinu během spinální anestezie
|
žádný intravenózní aminofylin
žádné použití intravenózního aminofylinu během spinální anestezie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
postdurální punkční bolest hlavy
Časové okno: pooperační 2 týdny
|
pooperační 2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: ibrahim öztürk, M.D., Dışkapı Yıldırım Beyazıt Education and Research Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Naghibi K, Hamidi M. Prophylactic administration of aminophylline plus dexamethasone reduces post-dural puncture headache better than using either drug alone in patients undergoing lower extremity surgery. Adv Biomed Res. 2014 Jan 9;3:5. doi: 10.4103/2277-9175.124631. eCollection 2014.
- Basurto Ona X, Uriona Tuma SM, Martinez Garcia L, Sola I, Bonfill Cosp X. Drug therapy for preventing post-dural puncture headache. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Feb 28;2013(2):CD001792. doi: 10.1002/14651858.CD001792.pub3.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. května 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. května 2014
První zveřejněno (Odhad)
29. května 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. srpna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. srpna 2015
Naposledy ověřeno
1. srpna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PDPHAMINOPHYLLINE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .