- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02150304
Prophylaxie à l'aminophylline pour les maux de tête post-ponction durale
4 août 2015 mis à jour par: İBRAHİM ÖZTÜRK, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Étude de phase IV sur l'aminophylline intraveineuse pendant la rachianesthésie
La céphalée post-ponction durale est une complication rare mais grave de la rachianesthésie.
de nombreux médicaments ont été étudiés dans la prévention ou le traitement de cette complication.
Cependant, il existe un nombre limité d'essais sur l'aminophylline intraveineuse pour la prévention.
pour cette raison, nous avons cherché rétrospectivement à étudier l'efficacité de l'aminophylline pour les céphalées post-ponction durale lors d'une césarienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
essai rétrospectif sur l'effet de l'aminophylline par voie intraveineuse pour la prévention de la PDPH après section casérienne avec rachianesthésie
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06110
- Dışkapı Yıldırım Beyazıt Education and Research Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
les dossiers des patients qui ont éprouvé des maux de tête après une section casérienne avec rachianesthésie ont été évalués rétrospectivement
La description
Critère d'intégration:
- patients de plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- passage à l'anesthésie générale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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aminophylline intraveineuse
utilisation intraveineuse d'aminophylline pendant la rachianesthésie
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pas d'aminophylline intraveineuse
pas d'utilisation d'aminophylline intraveineuse pendant la rachianesthésie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
céphalée post-ponction durale
Délai: postopératoire 2 semaines
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postopératoire 2 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ibrahim öztürk, M.D., Dışkapı Yıldırım Beyazıt Education and Research Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Naghibi K, Hamidi M. Prophylactic administration of aminophylline plus dexamethasone reduces post-dural puncture headache better than using either drug alone in patients undergoing lower extremity surgery. Adv Biomed Res. 2014 Jan 9;3:5. doi: 10.4103/2277-9175.124631. eCollection 2014.
- Basurto Ona X, Uriona Tuma SM, Martinez Garcia L, Sola I, Bonfill Cosp X. Drug therapy for preventing post-dural puncture headache. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Feb 28;2013(2):CD001792. doi: 10.1002/14651858.CD001792.pub3.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mai 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2014
Première publication (Estimation)
29 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 août 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2015
Dernière vérification
1 août 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PDPHAMINOPHYLLINE
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