- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02150304
Profilaxis con aminofilina para la cefalea pospunción dural
4 de agosto de 2015 actualizado por: İBRAHİM ÖZTÜRK, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Estudio de fase IV de aminofilina intravenosa durante la anestesia espinal
La cefalea pospunción dural es una complicación rara pero grave de la raquianestesia.
se estudiaron muchos fármacos para la prevención o el tratamiento de esa complicación.
Sin embargo, hay un número limitado de ensayos sobre la aminofilina intravenosa para la prevención.
por eso, nuestro objetivo fue investigar retrospectivamente la efectividad de la aminofilina para el dolor de cabeza posterior a la punción dural en la cesárea.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
ensayo retrospectivo sobre el efecto de la aminofilina intravenosa para la prevención de la CPPD después de la cesárea con anestesia espinal
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06110
- Dışkapı Yıldırım Beyazıt Education and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Formulario de registros de pacientes que experimentaron dolor de cabeza después de la sección de caserea con anestesia espinal fueron evaluados retrospectivamente
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- conversión a anestesia general
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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aminofilina intravenosa
uso de aminofilina intravenosa durante la anestesia espinal
|
|
sin aminofilina intravenosa
no uso de aminofilina intravenosa durante la anestesia espinal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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cefalea post punción dural
Periodo de tiempo: postoperatorio 2 semanas
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postoperatorio 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: ibrahim öztürk, M.D., Dışkapı Yıldırım Beyazıt Education and Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Naghibi K, Hamidi M. Prophylactic administration of aminophylline plus dexamethasone reduces post-dural puncture headache better than using either drug alone in patients undergoing lower extremity surgery. Adv Biomed Res. 2014 Jan 9;3:5. doi: 10.4103/2277-9175.124631. eCollection 2014.
- Basurto Ona X, Uriona Tuma SM, Martinez Garcia L, Sola I, Bonfill Cosp X. Drug therapy for preventing post-dural puncture headache. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Feb 28;2013(2):CD001792. doi: 10.1002/14651858.CD001792.pub3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de mayo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de agosto de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2015
Última verificación
1 de agosto de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PDPHAMINOPHYLLINE
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