- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02150304
Aminophyllin profylakse til postdural punkteringshovedpine
4. august 2015 opdateret af: İBRAHİM ÖZTÜRK, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Fase IV undersøgelse af intravenøs aminofyllin under spinal anæstesi
postdural punkturhovedpine er en sjælden, men alvorlig komplikation af spinal anæstesi.
mange lægemidler blev undersøgt i forebyggelse eller behandling af denne komplikation.
Der er dog et begrænset antal forsøg om intravenøs aminofyllin til forebyggelse.
Derfor havde vi retrospektivt til formål at undersøge effektiviteten af aminophyllin til postdural punkturhovedpine ved kejsersnit.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
retrospektivt forsøg om virkningen af intravenøs aminofyllin til forebyggelse af PDPH efter kaseansnit med spinalbedøvelse
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06110
- Dışkapı Yıldırım Beyazıt Education and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patientjournaler, der oplevede hovedpine efter kaseansnit med spinalbedøvelse, blev evalueret retrospektivt
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter ældre end 18 år
Ekskluderingskriterier:
- overgang til generel anæstesi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
intravenøs aminofyllin
intravenøs brug af aminofyllin under spinal anæstesi
|
|
ingen intravenøs aminofyllin
ingen brug af intravenøs aminofyllin under spinal anæstesi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
postdural punktur hovedpine
Tidsramme: postoperativ 2 uger
|
postoperativ 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: ibrahim öztürk, M.D., Dışkapı Yıldırım Beyazıt Education and Research Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Naghibi K, Hamidi M. Prophylactic administration of aminophylline plus dexamethasone reduces post-dural puncture headache better than using either drug alone in patients undergoing lower extremity surgery. Adv Biomed Res. 2014 Jan 9;3:5. doi: 10.4103/2277-9175.124631. eCollection 2014.
- Basurto Ona X, Uriona Tuma SM, Martinez Garcia L, Sola I, Bonfill Cosp X. Drug therapy for preventing post-dural puncture headache. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Feb 28;2013(2):CD001792. doi: 10.1002/14651858.CD001792.pub3.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. maj 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. maj 2014
Først opslået (Skøn)
29. maj 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. august 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. august 2015
Sidst verificeret
1. august 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PDPHAMINOPHYLLINE
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postdural punktering hovedpine
-
Hacettepe UniversityRekrutteringPostdural punktering hovedpineTyrkiet (Türkiye)
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityIkke rekrutterer endnuPostdural punktering hovedpineEgypten
-
Al-Azhar UniversityBenha UniversityAfsluttet
-
Mustafa Soner OzcanAfsluttetPostdural punktering hovedpineKalkun
-
Benha UniversityAfsluttetPostdural punktering hovedpineEgypten
-
Shaare Zedek Medical CenterAfsluttetFødsel, der gennemgik epidural anæstesi, hvorunder en utilsigtet dural punktering opstod | Fødsel, der udvikler en postdural punkteringshovedpine | Fødsel, der gav informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsenIsrael
-
Ain Shams UniversityAfsluttet
-
Ain Shams UniversityAfsluttet
-
Rutgers, The State University of New JerseyNew Jersey Medical SchoolAfsluttetPostdural punktering hovedpineForenede Stater