- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02150304
Aminofyllinprofylakse for postdural punkteringshodepine
4. august 2015 oppdatert av: İBRAHİM ÖZTÜRK, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Fase IV-studie av intravenøs aminofyllin under spinal anestesi
postdural punkteringshodepine er en sjelden, men alvorlig komplikasjon av spinal anestesi.
mange legemidler ble studert i forebygging eller behandling av den komplikasjonen.
Imidlertid er det begrenset antall studier om intravenøs aminofyllin for forebygging.
På grunn av dette hadde vi retrospektivt mål om å undersøke effektiviteten av aminofyllin for postdural punkteringshodepine ved keisersnitt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
retrospektiv studie om effekten av intravenøs aminofyllin for forebygging av PDPH etter kaseansnitt med spinalbedøvelse
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06110
- Dışkapı Yıldırım Beyazıt Education and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasientjournaler som opplevde hodepine etter kaseansnitt med spinalbedøvelse ble evaluert retrospektivt
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- konvertering til generell anestesi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
intravenøs aminofyllin
intravenøs aminofyllinbruk under spinal anestesi
|
|
ingen intravenøs aminofyllin
ingen bruk av intravenøs aminofyllin under spinalbedøvelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
postdural punkteringshodepine
Tidsramme: postoperativ 2 uker
|
postoperativ 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: ibrahim öztürk, M.D., Dışkapı Yıldırım Beyazıt Education and Research Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Naghibi K, Hamidi M. Prophylactic administration of aminophylline plus dexamethasone reduces post-dural puncture headache better than using either drug alone in patients undergoing lower extremity surgery. Adv Biomed Res. 2014 Jan 9;3:5. doi: 10.4103/2277-9175.124631. eCollection 2014.
- Basurto Ona X, Uriona Tuma SM, Martinez Garcia L, Sola I, Bonfill Cosp X. Drug therapy for preventing post-dural puncture headache. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Feb 28;2013(2):CD001792. doi: 10.1002/14651858.CD001792.pub3.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mai 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2014
Først lagt ut (Anslag)
29. mai 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. august 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2015
Sist bekreftet
1. august 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PDPHAMINOPHYLLINE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .