Kultivace buněk TM z primárních biopsií pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem
24. června 2024 aktualizováno: University of South Florida
V této studii budou výzkumníci odebírat tkáň od pacientů podstupujících trabekulektomii pro primární léčbu glaukomu s otevřeným úhlem.
Tato tkáň by byla normálně vyřazena.
Tyto buňky trabekulární síťoviny (TM) lze kultivovat a experimentálně použít k lepšímu pochopení mechanismů glaukomu.
Tyto biopsie TM budou kultivovány ve stejný den jako trabekulektomie za použití zavedených technik.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
12
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33606
- Tampa General Hosipital
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33613
- Byrd Alzheimer's Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s glaukomem a podstupující trabekulotomii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s glaukomem a podstupující trabekulotomii
- Podepsat ICF (Formulář informovaného souhlasu)
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost nových léků proti glaukomu ke snížení TM buněčných patologií spojených s onemocněním glaukom.
Časové okno: 6 týdnů
|
Vzorky biopsie TM buněk od pacientů s glaukomem budou sklizeny a kultivovány v laboratorním prostředí pro růst primárních lidských TM buněk.
Tyto buňky budou použity k testování různých léků, přičemž se bude zkoumat schopnost léků snížit buněčné patologie běžně pozorované v tkáni TM pacientů s glaukomem.
Patologie zahrnují agregaci myocilinu a buněčnou smrt.
To pomůže výzkumníkům určit nejúčinnější sloučeniny při léčbě glaukomu.
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Toxicita kultivovaných TM buněk způsobená novými léky na glaukom
Časové okno: 6 týdnů
|
Kultivované primární TM buňky ošetřené různými novými léky syntetizovanými k léčbě buněčných patologií spojených s glaukomem budou také analyzovány, aby se zjistila toxicita způsobená samotnými léčbami.
To pomůže určit bezpečnost těchto nových léků před jejich podáním pacientům.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chad A Dickey, PhD, University of South Florida department of Molecular Medicine and Byrd Alzheimer's Institute
- Ředitel studie: Carla Bourne, MD, University of South Florida and Tampa General Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. května 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. května 2014
První zveřejněno (Odhadovaný)
30. května 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15309
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .