- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02151318
Coltivazione di cellule TM da biopsie primarie di pazienti con glaucoma ad angolo aperto
24 giugno 2024 aggiornato da: University of South Florida
In questo studio, i ricercatori raccoglieranno tessuto da pazienti sottoposti a trabeculectomia per il trattamento primario del glaucoma ad angolo aperto.
Questo tessuto verrebbe normalmente scartato.
Queste cellule del reticolo trabecolare (TM) possono essere coltivate e utilizzate sperimentalmente per comprendere meglio i meccanismi del glaucoma.
Queste biopsie di TM saranno coltivate lo stesso giorno della trabeculectomia utilizzando tecniche consolidate.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
12
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Tampa, Florida, Stati Uniti, 33606
- Tampa General Hosipital
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Tampa, Florida, Stati Uniti, 33613
- Byrd Alzheimer's Institute
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti affetti da glaucoma e sottoposti a trabeculotomia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti affetti da glaucoma e sottoposti a trabeculotomia
- Firma ICF (modulo di consenso informato)
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Efficacia di nuovi farmaci per il glaucoma per ridurre le patologie cellulari della MT associate alla malattia glaucoma.
Lasso di tempo: 6 settimane
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Campioni di biopsia di cellule di TM da pazienti con glaucoma saranno raccolti e coltivati in un ambiente di laboratorio per far crescere cellule di TM umane primarie.
Queste cellule saranno utilizzate per testare diversi farmaci, esaminando la capacità dei farmaci di ridurre le patologie cellulari comunemente osservate nel tessuto TM dei pazienti con glaucoma.
Le patologie includono l'aggregazione della miocilina e la morte cellulare.
Ciò aiuterà i ricercatori a determinare i composti più efficaci nel trattamento del glaucoma.
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tossicità delle cellule TM in coltura causata da nuovi farmaci per il glaucoma
Lasso di tempo: 6 settimane
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Saranno inoltre analizzate cellule primarie di TM in coltura trattate con vari nuovi farmaci sintetizzati per il trattamento di patologie cellulari associate al glaucoma, per esaminare la tossicità causata dai trattamenti stessi.
Questo aiuterà a determinare la sicurezza di questi nuovi farmaci prima di essere somministrati ai pazienti.
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Chad A Dickey, PhD, University of South Florida department of Molecular Medicine and Byrd Alzheimer's Institute
- Direttore dello studio: Carla Bourne, MD, University of South Florida and Tampa General Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 maggio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 maggio 2014
Primo Inserito (Stimato)
30 maggio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15309
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