- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02151318
Culture de cellules TM à partir de biopsies primaires de patients atteints de glaucome à angle ouvert
25 juin 2015 mis à jour par: University of South Florida
Dans cette étude, les chercheurs prélèveront des tissus de patients subissant une trabéculectomie pour le traitement primaire du glaucome à angle ouvert.
Ce tissu serait normalement jeté.
Ces cellules trabéculaires (TM) peuvent être cultivées et utilisées expérimentalement pour mieux comprendre les mécanismes du glaucome.
Ces biopsies de TM seront cultivées le même jour que la trabéculectomie en utilisant des techniques établies.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Tampa, Florida, États-Unis, 33606
- Recrutement
- Tampa General Hosipital
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Contact:
- Carla Bourne, MD
- Numéro de téléphone: 813-974-5853
- E-mail: cbourne@health.usf.edu
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Chercheur principal:
- Carla Bourne, MD
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33613
- Recrutement
- Byrd Alzheimer's Institute
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Contact:
- Chad A Dickey, PhD
- Numéro de téléphone: 813-396-0639
- E-mail: cdickey@health.usf.edu
-
Chercheur principal:
- Chad A Dickey, PhD
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Sous-enquêteur:
- Andrew R Stothert, MS
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de glaucome et subissant une trabéculotomie
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de glaucome et subissant une trabéculotomie
- Signer l'ICF (formulaire de consentement éclairé)
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité des nouveaux médicaments contre le glaucome pour réduire les pathologies cellulaires TM associées au glaucome.
Délai: 6 semaines
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Des échantillons de biopsie de cellules TM provenant de patients atteints de glaucome seront récoltés et cultivés en laboratoire pour développer des cellules TM humaines primaires.
Ces cellules seront utilisées pour tester différents médicaments, en examinant la capacité des médicaments à réduire les pathologies cellulaires couramment observées dans les tissus TM des patients atteints de glaucome.
Les pathologies comprennent l'agrégation de la myociline et la mort cellulaire.
Cela aidera les chercheurs à déterminer les composés les plus efficaces dans le traitement du glaucome.
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Toxicité des cellules TM cultivées causée par de nouveaux médicaments contre le glaucome
Délai: 6 semaines
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Des cellules primaires de TM cultivées et traitées avec divers nouveaux médicaments synthétisés pour traiter les pathologies cellulaires associées au glaucome seront également analysées pour examiner la toxicité causée par les traitements eux-mêmes.
Cela aidera à déterminer l'innocuité de ces nouveaux médicaments avant de les administrer aux patients.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chad A Dickey, PhD, University of South Florida department of Molecular Medicine and Byrd Alzheimer's Institute
- Directeur d'études: Carla Bourne, MD, University of South Florida and Tampa General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mai 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2014
Première publication (Estimation)
30 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 juin 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2015
Dernière vérification
1 juin 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15309
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