- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02151318
Dyrking av TM-celler fra primære åpenvinklede glaukompasientbiopsier
25. juni 2015 oppdatert av: University of South Florida
I denne studien vil etterforskerne samle vev fra pasienter som gjennomgår trabekulektomi for primær behandling med åpenvinklet glaukom.
Dette vevet vil normalt bli kastet.
Disse trabecular meshwork (TM) cellene kan dyrkes og brukes eksperimentelt for bedre å forstå mekanismene til glaukom.
Disse TM-biopsiene vil bli dyrket samme dag som trabekulektomien ved bruk av etablerte teknikker.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33606
- Rekruttering
- Tampa General Hosipital
-
Ta kontakt med:
- Carla Bourne, MD
- Telefonnummer: 813-974-5853
- E-post: cbourne@health.usf.edu
-
Hovedetterforsker:
- Carla Bourne, MD
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33613
- Rekruttering
- Byrd Alzheimer's Institute
-
Ta kontakt med:
- Chad A Dickey, PhD
- Telefonnummer: 813-396-0639
- E-post: cdickey@health.usf.edu
-
Hovedetterforsker:
- Chad A Dickey, PhD
-
Underetterforsker:
- Andrew R Stothert, MS
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som har glaukom og gjennomgår en trabekulotomi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som har glaukom og gjennomgår en trabekulotomi
- Signer ICF (Informed Consent Form)
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Effekten av nye glaukommedisiner for å redusere TM cellulære patologier assosiert med sykdommen glaukom.
Tidsramme: 6 uker
|
TM-cellebiopsiprøver fra pasienter med glaukom vil bli høstet og dyrket i laboratoriemiljøer for å dyrke primære humane TM-celler.
Disse cellene vil bli brukt til å teste forskjellige medisiner, og se på medisinens evne til å redusere cellulære patologier som vanligvis sees i TM-vev hos pasienter med glaukom.
Patologier inkluderer myocilinaggregering og celledød.
Dette vil hjelpe forskere med å finne de mest effektive forbindelsene i behandling av glaukom.
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dyrket TM-celletoksisitet forårsaket av nye glaukommedisiner
Tidsramme: 6 uker
|
Dyrkede primære TM-celler behandlet med forskjellige nye medisiner syntetisert for å behandle cellulære patologier assosiert med glaukom, vil også bli analysert for å se på toksisitet forårsaket av selve behandlingene.
Dette vil bidra til å fastslå sikkerheten til disse nye medisinene før de administreres til pasienter.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chad A Dickey, PhD, University of South Florida department of Molecular Medicine and Byrd Alzheimer's Institute
- Studieleder: Carla Bourne, MD, University of South Florida and Tampa General Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mai 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2014
Først lagt ut (Anslag)
30. mai 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. juni 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2015
Sist bekreftet
1. juni 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15309
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .