- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02151318
Odling av TM-celler från primära biopsier av öppenvinklar glaukompatient
25 juni 2015 uppdaterad av: University of South Florida
I denna studie kommer utredarna att samla in vävnad från patienter som genomgår trabekulektomi för primär behandling av öppenvinklar glaukom.
Denna vävnad skulle normalt kasseras.
Dessa trabecular meshwork (TM) celler kan odlas och användas experimentellt för att bättre förstå mekanismerna för glaukom.
Dessa TM-biopsier kommer att odlas samma dag som trabekulektomien med hjälp av etablerade tekniker.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33606
- Rekrytering
- Tampa General Hosipital
-
Kontakt:
- Carla Bourne, MD
- Telefonnummer: 813-974-5853
- E-post: cbourne@health.usf.edu
-
Huvudutredare:
- Carla Bourne, MD
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33613
- Rekrytering
- Byrd Alzheimer's Institute
-
Kontakt:
- Chad A Dickey, PhD
- Telefonnummer: 813-396-0639
- E-post: cdickey@health.usf.edu
-
Huvudutredare:
- Chad A Dickey, PhD
-
Underutredare:
- Andrew R Stothert, MS
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som har glaukom och genomgår en trabekulotomi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som har glaukom och genomgår en trabekulotomi
- Signera ICF (Informed Consent Form)
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Effekten av nya glaukommediciner för att minska TM cellulära patologier associerade med sjukdomen glaukom.
Tidsram: 6 veckor
|
TM-cellbiopsiprover från patienter med glaukom kommer att skördas och odlas i en laboratoriemiljö för att odla primära humana TM-celler.
Dessa celler kommer att användas för att testa olika mediciner och titta på medicinernas förmåga att minska cellulära patologier som vanligtvis ses i TM-vävnad hos patienter med glaukom.
Patologier inkluderar myocilinaggregation och celldöd.
Detta kommer att hjälpa forskare att bestämma de mest effektiva föreningarna vid behandling av glaukom.
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Odlad TM-celltoxicitet orsakad av nya glaukommediciner
Tidsram: 6 veckor
|
Odlade primära TM-celler behandlade med olika nya mediciner syntetiserade för att behandla cellulära patologier associerade med glaukom, kommer också att analyseras för att titta på toxicitet orsakad av själva behandlingarna.
Detta kommer att hjälpa till att fastställa säkerheten för dessa nya mediciner innan de administreras till patienter.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Chad A Dickey, PhD, University of South Florida department of Molecular Medicine and Byrd Alzheimer's Institute
- Studierektor: Carla Bourne, MD, University of South Florida and Tampa General Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 maj 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 augusti 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 maj 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 maj 2014
Första postat (Uppskatta)
30 maj 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 juni 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2015
Senast verifierad
1 juni 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15309
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .