- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02151318
Kultivierung von TM-Zellen aus primären Biopsien von Patienten mit Offenwinkelglaukom
24. Juni 2024 aktualisiert von: University of South Florida
In dieser Studie werden die Forscher Gewebe von Patienten sammeln, die sich einer Trabekulektomie zur primären Behandlung des Offenwinkelglaukoms unterziehen.
Dieses Gewebe würde normalerweise entsorgt werden.
Diese Zellen des Trabekelnetzwerks (TM) können kultiviert und experimentell verwendet werden, um die Mechanismen des Glaukoms besser zu verstehen.
Diese TM-Biopsien werden am selben Tag wie die Trabekulektomie unter Verwendung etablierter Techniken kultiviert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Florida
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Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33606
- Tampa General Hosipital
-
Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33613
- Byrd Alzheimer's Institute
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Glaukom, die sich einer Trabekulotomie unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Glaukom, die sich einer Trabekulotomie unterziehen
- ICF (Informed Consent Form) unterzeichnen
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wirksamkeit neuer Glaukom-Medikamente zur Verringerung von TM-Zellpathologien, die mit der Krankheit Glaukom in Verbindung stehen.
Zeitfenster: 6 Wochen
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TM-Zellbiopsieproben von Patienten mit Glaukom werden geerntet und in einer Laborumgebung kultiviert, um primäre menschliche TM-Zellen zu züchten.
Diese Zellen werden verwendet, um verschiedene Medikamente zu testen, um die Fähigkeit der Medikamente zu untersuchen, zelluläre Pathologien zu reduzieren, die häufig in TM-Gewebe von Patienten mit Glaukom zu sehen sind.
Zu den Pathologien gehören Myocilin-Aggregation und Zelltod.
Dies wird den Forschern helfen, die wirksamsten Verbindungen zur Behandlung des Glaukoms zu bestimmen.
|
6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kultivierte TM-Zell-Toxizität, verursacht durch neue Glaukom-Medikamente
Zeitfenster: 6 Wochen
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Kultivierte primäre TM-Zellen, die mit verschiedenen neuen Medikamenten behandelt wurden, die zur Behandlung von zellulären Pathologien im Zusammenhang mit Glaukom synthetisiert wurden, werden ebenfalls analysiert, um die durch die Behandlungen selbst verursachte Toxizität zu untersuchen.
Dies wird dazu beitragen, die Sicherheit dieser neuen Medikamente zu bestimmen, bevor sie Patienten verabreicht werden.
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Chad A Dickey, PhD, University of South Florida department of Molecular Medicine and Byrd Alzheimer's Institute
- Studienleiter: Carla Bourne, MD, University of South Florida and Tampa General Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Mai 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Mai 2014
Zuerst gepostet (Geschätzt)
30. Mai 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 15309
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