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Cultivo de células TM de biópsias primárias de pacientes com glaucoma de ângulo aberto

25 de junho de 2015 atualizado por: University of South Florida
Neste estudo, os investigadores coletarão tecidos de pacientes submetidos a trabeculectomia para tratamento primário de glaucoma de ângulo aberto. Este tecido normalmente seria descartado. Essas células da malha trabecular (TM) podem ser cultivadas e usadas experimentalmente para entender melhor os mecanismos do glaucoma. Essas biópsias de MT serão cultivadas no mesmo dia da trabeculectomia usando técnicas estabelecidas.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
        • Recrutamento
        • Tampa General Hosipital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Carla Bourne, MD
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
        • Recrutamento
        • Byrd Alzheimer's Institute
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Chad A Dickey, PhD
        • Subinvestigador:
          • Andrew R Stothert, MS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com glaucoma e submetidos a trabeculotomia

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com glaucoma e submetidos a trabeculotomia
  • Assinar ICF (Formulário de Consentimento Informado)

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia de novos medicamentos para glaucoma na redução de patologias celulares da MT associadas à doença glaucoma.
Prazo: 6 semanas
Amostras de biópsia de células TM de pacientes com glaucoma serão colhidas e cultivadas em um ambiente de laboratório para cultivar células TM humanas primárias. Essas células serão usadas para testar diferentes medicamentos, observando a capacidade dos medicamentos de reduzir as patologias celulares comumente observadas no tecido da MT de pacientes com glaucoma. As patologias incluem agregação de miocilina e morte celular. Isso ajudará os pesquisadores a determinar os compostos mais eficazes no tratamento do glaucoma.
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Toxicidade de células TM cultivadas causada por novos medicamentos para glaucoma
Prazo: 6 semanas
Células TM primárias cultivadas tratadas com vários novos medicamentos sintetizados para tratar patologias celulares associadas ao glaucoma também serão analisadas para verificar a toxicidade causada pelos próprios tratamentos. Isso ajudará a determinar a segurança desses novos medicamentos antes de serem administrados aos pacientes.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Chad A Dickey, PhD, University of South Florida department of Molecular Medicine and Byrd Alzheimer's Institute
  • Diretor de estudo: Carla Bourne, MD, University of South Florida and Tampa General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

30 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de junho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de junho de 2015

Última verificação

1 de junho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 15309

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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