- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02151318
Cultivo de células TM de biópsias primárias de pacientes com glaucoma de ângulo aberto
25 de junho de 2015 atualizado por: University of South Florida
Neste estudo, os investigadores coletarão tecidos de pacientes submetidos a trabeculectomia para tratamento primário de glaucoma de ângulo aberto.
Este tecido normalmente seria descartado.
Essas células da malha trabecular (TM) podem ser cultivadas e usadas experimentalmente para entender melhor os mecanismos do glaucoma.
Essas biópsias de MT serão cultivadas no mesmo dia da trabeculectomia usando técnicas estabelecidas.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
- Recrutamento
- Tampa General Hosipital
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Contato:
- Carla Bourne, MD
- Número de telefone: 813-974-5853
- E-mail: cbourne@health.usf.edu
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Investigador principal:
- Carla Bourne, MD
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
- Recrutamento
- Byrd Alzheimer's Institute
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Contato:
- Chad A Dickey, PhD
- Número de telefone: 813-396-0639
- E-mail: cdickey@health.usf.edu
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Investigador principal:
- Chad A Dickey, PhD
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Subinvestigador:
- Andrew R Stothert, MS
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com glaucoma e submetidos a trabeculotomia
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com glaucoma e submetidos a trabeculotomia
- Assinar ICF (Formulário de Consentimento Informado)
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficácia de novos medicamentos para glaucoma na redução de patologias celulares da MT associadas à doença glaucoma.
Prazo: 6 semanas
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Amostras de biópsia de células TM de pacientes com glaucoma serão colhidas e cultivadas em um ambiente de laboratório para cultivar células TM humanas primárias.
Essas células serão usadas para testar diferentes medicamentos, observando a capacidade dos medicamentos de reduzir as patologias celulares comumente observadas no tecido da MT de pacientes com glaucoma.
As patologias incluem agregação de miocilina e morte celular.
Isso ajudará os pesquisadores a determinar os compostos mais eficazes no tratamento do glaucoma.
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Toxicidade de células TM cultivadas causada por novos medicamentos para glaucoma
Prazo: 6 semanas
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Células TM primárias cultivadas tratadas com vários novos medicamentos sintetizados para tratar patologias celulares associadas ao glaucoma também serão analisadas para verificar a toxicidade causada pelos próprios tratamentos.
Isso ajudará a determinar a segurança desses novos medicamentos antes de serem administrados aos pacientes.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chad A Dickey, PhD, University of South Florida department of Molecular Medicine and Byrd Alzheimer's Institute
- Diretor de estudo: Carla Bourne, MD, University of South Florida and Tampa General Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
30 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de junho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15309
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