- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02151318
Dyrkning af TM-celler fra primære åbenvinklede glaukompatientbiopsier
24. juni 2024 opdateret af: University of South Florida
I denne undersøgelse vil efterforskerne indsamle væv fra patienter, der gennemgår trabekulektomi til primær behandling med åbenvinklet glaukom.
Dette væv ville normalt blive kasseret.
Disse trabecular meshwork (TM) celler kan dyrkes og bruges eksperimentelt for bedre at forstå mekanismerne bag glaukom.
Disse TM-biopsier vil blive dyrket samme dag som trabekulektomien ved hjælp af etablerede teknikker.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
12
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606
- Tampa General Hosipital
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33613
- Byrd Alzheimer's Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der har glaukom og gennemgår en trabekulotomi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der har glaukom og gennemgår en trabekulotomi
- Underskriv ICF (Informed Consent Form)
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af nye glaukommedicin til at reducere TM cellulære patologier forbundet med sygdommen glaukom.
Tidsramme: 6 uger
|
TM-cellebiopsiprøver fra patienter med glaukom vil blive høstet og dyrket i et laboratoriemiljø for at dyrke primære humane TM-celler.
Disse celler vil blive brugt til at teste forskellige medikamenter ved at se på medicinens evne til at reducere cellulære patologier, der almindeligvis ses i TM-væv hos patienter med glaukom.
Patologier omfatter myocilinaggregering og celledød.
Dette vil hjælpe forskere med at bestemme de mest effektive forbindelser til behandling af glaukom.
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dyrket TM-celletoksicitet forårsaget af ny glaukommedicin
Tidsramme: 6 uger
|
Dyrkede primære TM-celler behandlet med forskellige nye lægemidler syntetiseret til at behandle cellulære patologier forbundet med glaukom, vil også blive analyseret for at se på toksicitet forårsaget af selve behandlingerne.
Dette vil hjælpe med at bestemme sikkerheden af disse nye lægemidler, før de administreres til patienter.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chad A Dickey, PhD, University of South Florida department of Molecular Medicine and Byrd Alzheimer's Institute
- Studieleder: Carla Bourne, MD, University of South Florida and Tampa General Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. maj 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. maj 2014
Først opslået (Anslået)
30. maj 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15309
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .