- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02183948
Vliv oxytocinu na maskované výrazy obličeje: studie fMRI
4. března 2017 aktualizováno: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China
Účelem je otestovat, zda má oxytocin vliv na maskované výrazy obličeje
Přehled studie
Detailní popis
Bylo prokázáno, že neuropeptid oxytocin (OXT) moduluje několik aspektů lidského sociálního poznání.
Ačkoli přesné mechanismy za těmito účinky zůstávají nejasné, nedávný výzkum naznačuje, že OXT moduluje vnímání podnětů, které jsou důležité pro mezilidské zpracování, zejména emocionální výrazy obličeje.
Pomocí postupu zpětného maskování a funkčního zobrazování magnetickou rezonancí jsme zkoumali modulační účinky intranazálního OXT na zpracování podprahově prezentovaných emočních tváří.
Ve dvojitě zaslepeném, placebem kontrolovaném mezi-subjektovém farmako-fMRI experimentu dostali zdraví dobrovolníci buď 24 IU intranazálního oxytocinu nebo placebo 45 minut předtím, než jim byly prezentovány emocionální (šťastné, naštvané, vystrašené, smutné, nechutné) tváře a zrcadlově obrácené neutrální tváře zamaskované neutrálními tvářemi téhož jedince.
Aby bylo zajištěno pozorné zpracování tváří, subjekty musely provést jednoduchý úkol pro rozhodování o pohlaví ve skeneru a poté úlohu rozpoznávací paměti.
U všech subjektů byl navíc hodnocen jejich stav a rys úzkosti a deprese a také empatie.
Pro analýzu použijeme MATLAB, SPM a SPSS k provedení strukturální analýzy ROI a dvou Sample t test.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
86
Fáze
- Raná fáze 1
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 29 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé subjekty, nekouřit a pít alkohol, kávu nebo jiné stimulanty během dne před experimentem.
Kritéria vyloučení:
- anamnéza poranění hlavy; těhotenství; operace děložní dutiny byly provedeny do jednoho roku; lékařské nebo psychiatrické onemocnění; rýmu v případě, že nemusí plně absorbovat sprej.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: oxytocin
nosní sprej
|
|
|
Komparátor placeba: Placebo
nosní sprej
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet účastníků s neuroaktivitou vůči mimice
Časové okno: týden
|
týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. června 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. července 2014
První zveřejněno (Odhad)
8. července 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UESTC-SCAN-01 (Jiné číslo grantu/financování: NSFC)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Výrazy obličeje
-
King Edward Medical UniversityAktivní, ne náborPost Burn Facial HyperpigmentationPákistán
-
University Hospital, Strasbourg, FranceNáborCervico-Facial Surgery ORL akademické lékařské a chirurgické školení ve Francii | Cervico-Facial Surgery ORL lékařská rezidence (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine a Provence-Alpes-Côte d'Azur Areas)Francie
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensCentre Hospitalier le Vinatier; Pôle Ressource Évaluation et Réhabilitation... a další spolupracovníciDokončenoSociální poznávání | Rozpoznávání emocí obličeje | Facial Affect | Bipolární porucha I a IIFrancie