- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02183948
Efecto de la oxitocina en las expresiones faciales enmascaradas: un estudio de fMRI
4 de marzo de 2017 actualizado por: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China
El propósito es probar si la oxitocina tiene un efecto sobre las expresiones faciales enmascaradas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha demostrado que el neuropéptido oxitocina (OXT) modula varios aspectos de la cognición social humana.
Aunque los mecanismos exactos detrás de estos efectos siguen sin estar claros, investigaciones recientes sugieren que OXT modula la percepción de señales que son importantes para el procesamiento interpersonal, en particular las expresiones faciales emocionales.
Usando un procedimiento de enmascaramiento hacia atrás y resonancia magnética funcional, investigamos los efectos moduladores de OXT intranasal en el procesamiento de rostros emocionales presentados subliminalmente.
En un experimento doble ciego controlado con placebo de fármaco-fMRI entre sujetos, voluntarios sanos recibieron 24 UI de oxitocina intranasal o placebo 45 minutos antes de que se les presentaran rostros emocionales (feliz, enojado, temeroso, triste, repugnante) y rostros neutrales invertidos en espejo enmascarados por caras neutras del mismo individuo.
Para garantizar el procesamiento atencional de los rostros, los sujetos debían realizar una tarea simple de decisión de género en el escáner y una tarea de memoria de reconocimiento posterior.
Todos los sujetos fueron evaluados adicionalmente por su estado y rasgo de ansiedad y depresión, así como por empatía.
Para el análisis, utilizaremos matlab, SPM y SPSS para realizar un análisis de ROI estructural y dos pruebas t de muestra.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
86
Fase
- Fase temprana 1
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 29 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos sanos, no fumen ni beban alcohol, café u otros estimulantes durante el día anterior al Experimento.
Criterio de exclusión:
- antecedentes de lesiones en la cabeza; el embarazo; las operaciones de la cavidad uterina se realizaron en el plazo de un año; enfermedad médica o psiquiátrica; rinitis en caso de que no absorban completamente el spray.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: oxitocina
aerosol nasal
|
|
|
Comparador de placebos: Placebo
aerosol nasal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de participantes con neuroactividad a las expresiones faciales
Periodo de tiempo: una semana
|
una semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UESTC-SCAN-01 (Otro número de subvención/financiamiento: NSFC)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .