- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02183948
Effect van oxytocine op gemaskerde gezichtsuitdrukkingen: een fMRI-onderzoek
4 maart 2017 bijgewerkt door: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China
Het doel is om te testen of oxytocine effect heeft op gemaskerde gezichtsuitdrukkingen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Van het neuropeptide oxytocine (OXT) is aangetoond dat het verschillende aspecten van menselijke sociale cognitie moduleert.
Hoewel de exacte mechanismen achter deze effecten onduidelijk blijven, suggereert recent onderzoek dat OXT de perceptie moduleert van signalen die belangrijk zijn voor interpersoonlijke verwerking, met name emotionele gezichtsuitdrukkingen.
Met behulp van een achterwaartse maskeringsprocedure en functionele magnetische resonantiebeeldvorming onderzochten we de modulerende effecten van intranasale OXT op de verwerking van subliminaal gepresenteerde emotionele gezichten.
In een dubbelblind placebogecontroleerd farmaco-fMRI-experiment tussen proefpersonen kregen gezonde vrijwilligers ofwel 24 IE intranasale oxytocine of placebo 45 minuten voordat ze emotionele (blije, boze, angstige, verdrietige, walgelijke) gezichten en in spiegelbeeld gespiegelde neutrale gezichten gemaskeerd kregen. door neutrale gezichten van dezelfde persoon.
Om ervoor te zorgen dat de gezichten aandachtig worden verwerkt, moesten proefpersonen een eenvoudige geslachtsbeslissingstaak in de scanner uitvoeren en daarna een herkenningsgeheugentaak.
Alle proefpersonen werden bovendien beoordeeld op hun toestand en kenmerken van angst en depressie, evenals empathie.
Voor de analyse zullen we matlab, SPM en SPSS gebruiken om structurele ROI-analyses en twee Sample t-testen uit te voeren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
86
Fase
- Vroege fase 1
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 29 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde proefpersonen, niet roken en geen alcohol, koffie of andere stimulerende middelen drinken gedurende de dag voorafgaand aan het Experiment.
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van hoofdletsel; zwangerschap; baarmoederholte operaties werden binnen een jaar uitgevoerd; medische of psychiatrische ziekte; rhinitis voor het geval ze de spray niet volledig absorberen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: oxytocine
neusspray
|
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
neusspray
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal deelnemers met neuroactiviteit tot gezichtsuitdrukkingen
Tijdsspanne: een week
|
een week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juni 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juli 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
8 juli 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 maart 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 maart 2017
Laatst geverifieerd
1 maart 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UESTC-SCAN-01 (Ander subsidie-/financieringsnummer: NSFC)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .