- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02183948
Effetto dell'ossitocina sulle espressioni facciali mascherate: uno studio fMRI
4 marzo 2017 aggiornato da: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China
Lo scopo è verificare se l'ossitocina ha un effetto sulle espressioni facciali mascherate
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato dimostrato che il neuropeptide ossitocina (OXT) modula diversi aspetti della cognizione sociale umana.
Sebbene gli esatti meccanismi alla base di questi effetti rimangano poco chiari, ricerche recenti suggeriscono che l'OXT modula la percezione di segnali importanti per l'elaborazione interpersonale, in particolare le espressioni facciali emotive.
Utilizzando una procedura di mascheramento all'indietro e una risonanza magnetica funzionale, abbiamo studiato gli effetti modulatori dell'OXT intranasale sull'elaborazione dei volti emotivi presentati in modo subliminale.
In un esperimento di farmaco-fMRI in doppio cieco controllato con placebo tra soggetti, volontari sani hanno ricevuto 24 UI di ossitocina intranasale o placebo 45 minuti prima che fossero presentati volti emotivi (felici, arrabbiati, paurosi, tristi, disgustosi) e volti neutri ribaltati allo specchio mascherati da volti neutri dello stesso individuo.
Per garantire l'elaborazione dell'attenzione dei volti, i soggetti dovevano eseguire un semplice compito di decisione di genere nello scanner e successivamente un compito di memoria di riconoscimento.
Tutti i soggetti sono stati inoltre valutati per il loro stato e tratto di ansia e depressione, nonché per l'empatia.
Per l'analisi, utilizzeremo matlab, SPM e SPSS per condurre l'analisi strutturale del ROI e due Sample t test.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
86
Fase
- Prima fase 1
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 29 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti sani, non fumare o bere alcolici, caffè o altri stimolanti durante il giorno prima dell'esperimento.
Criteri di esclusione:
- storia di trauma cranico; gravidanza; le operazioni alla cavità uterina sono state effettuate entro un anno; malattia medica o psichiatrica; rinite nel caso in cui non assorbano completamente lo spray.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: ossitocina
spray nasale
|
|
|
Comparatore placebo: Placebo
spray nasale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero di partecipanti con attività neurologica alle espressioni facciali
Lasso di tempo: una settimana
|
una settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 giugno 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 luglio 2014
Primo Inserito (Stima)
8 luglio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UESTC-SCAN-01 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: NSFC)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .