- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02183948
Wirkung von Oxytocin auf maskierte Gesichtsausdrücke: eine fMRT-Studie
4. März 2017 aktualisiert von: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China
Ziel ist es zu testen, ob Oxytocin einen Einfluss auf maskierte Gesichtsausdrücke hat
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wurde gezeigt, dass das Neuropeptid Oxytocin (OXT) mehrere Aspekte der sozialen Kognition des Menschen moduliert.
Obwohl die genauen Mechanismen hinter diesen Effekten unklar bleiben, deuten neuere Forschungsergebnisse darauf hin, dass OXT die Wahrnehmung von Hinweisen moduliert, die für die zwischenmenschliche Verarbeitung wichtig sind, insbesondere emotionale Gesichtsausdrücke.
Mithilfe eines Rückwärtsmaskierungsverfahrens und funktioneller Magnetresonanztomographie untersuchten wir die modulatorischen Effekte von intranasalem OXT auf die Verarbeitung unterschwellig dargestellter emotionaler Gesichter.
In einem doppelblinden, placebokontrollierten Pharmako-fMRT-Experiment zwischen Probanden erhielten gesunde Freiwillige 45 Minuten lang entweder 24 IE intranasales Oxytocin oder Placebo, bevor ihnen emotionale (glückliche, wütende, ängstliche, traurige, ekelhafte) Gesichter und spiegelverkehrte neutrale Gesichter maskiert präsentiert wurden durch neutrale Gesichter derselben Person.
Um die Aufmerksamkeitsverarbeitung der Gesichter sicherzustellen, mussten die Probanden im Scanner eine einfache Geschlechtsentscheidungsaufgabe und anschließend eine Gedächtniserkennungsaufgabe ausführen.
Alle Probanden wurden zusätzlich auf ihren Zustand und ihre Merkmale Angst und Depression sowie Empathie untersucht.
Für die Analyse verwenden wir Matlab, SPM und SPSS, um eine strukturelle ROI-Analyse und zwei Stichproben-T-Tests durchzuführen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
86
Phase
- Frühphase 1
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 29 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Probanden, am Tag vor dem Experiment weder rauchen noch Alkohol, Kaffee oder andere Genussmittel trinken.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Kopfverletzungen; Schwangerschaft; Operationen an der Gebärmutterhöhle wurden innerhalb eines Jahres durchgeführt; medizinische oder psychiatrische Erkrankung; Rhinitis, falls sie das Spray möglicherweise nicht vollständig absorbieren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Oxytocin
Nasenspray
|
|
Placebo-Komparator: Placebo
Nasenspray
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Anzahl der Teilnehmer mit neuroaktiver Mimikaktivität
Zeitfenster: eine Woche
|
eine Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juni 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Juli 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Juli 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. März 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. März 2017
Zuletzt verifiziert
1. März 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UESTC-SCAN-01 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: NSFC)
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