- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02183948
Az oxitocin hatása a maszkos arckifejezésekre: egy fMRI vizsgálat
2017. március 4. frissítette: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China
A cél annak tesztelése, hogy az oxitocin hatással van-e az álcázott arckifejezésekre
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az oxitocin neuropeptidről (OXT) kimutatták, hogy az emberi szociális megismerés számos aspektusát modulálja.
Bár a hatások mögött meghúzódó pontos mechanizmusok tisztázatlanok, a legújabb kutatások azt sugallják, hogy az OXT modulálja az interperszonális feldolgozáshoz fontos jelzések észlelését, különösen az érzelmi arckifejezéseket.
Visszafelé maszkoló eljárással és funkcionális mágneses rezonancia képalkotással vizsgáltuk az intranazális OXT moduláló hatásait a szubliminálisan bemutatott érzelmi arcok feldolgozására.
Egy kettős vak, placebo-kontrollos, alanyok közötti farmako-fMRI-kísérletben egészséges önkéntesek 24 NE intranazális oxitocint vagy placebót kaptak 45 perccel azelőtt, hogy érzelmes (boldog, dühös, félelmetes, szomorú, undorító) arcot és tükörre fordított, semleges arcot eltakartak volna. ugyanazon személy semleges arcán.
Az arcok figyelmes feldolgozása érdekében az alanyoknak egy egyszerű nemi döntési feladatot kellett végrehajtaniuk a szkennerben, majd ezt követően egy felismerési memória feladatot.
Ezenkívül minden alany állapotát és szorongását és depresszióját, valamint empátiáját értékelték.
Az elemzéshez Matlabot, SPM-et és SPSS-t fogunk használni a strukturális ROI elemzéshez és két minta t teszt elvégzéséhez.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
86
Fázis
- 1. korai fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges alanyok, tilos dohányozni, alkoholt, kávét vagy egyéb stimulánsokat fogyasztani a kísérlet előtti napon.
Kizárási kritériumok:
- fejsérülés anamnézisében; terhesség; a méhüregi műtét egy éven belül történt; orvosi vagy pszichiátriai betegség; nátha, ha esetleg nem szívják fel teljesen a permetet.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: oxitocin
orrspray
|
|
|
Placebo Comparator: Placebo
orrspray
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Neurológiai aktivitással rendelkező résztvevők száma az arckifejezésekhez képest
Időkeret: egy hét
|
egy hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. június 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 7.
Első közzététel (Becslés)
2014. július 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. március 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 4.
Utolsó ellenőrzés
2017. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UESTC-SCAN-01 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: NSFC)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .