- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02183948
Effekt av oksytocin på maskerte ansiktsuttrykk: en fMRI-studie
4. mars 2017 oppdatert av: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China
Hensikten er å teste om oksytocin har effekt på maskerte ansiktsuttrykk
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nevropeptidet oksytocin (OXT) har vist seg å modulere flere aspekter av menneskelig sosial kognisjon.
Selv om de eksakte mekanismene bak disse effektene fortsatt er uklare, tyder nyere forskning på at OXT modulerer oppfatningen av signaler som er viktige for mellommenneskelig behandling, spesielt emosjonelle ansiktsuttrykk.
Ved å bruke en bakover maskeringsprosedyre og funksjonell magnetisk resonansavbildning, undersøkte vi de modulerende effektene av intranasal OXT på behandlingen av subliminalt presenterte emosjonelle ansikter.
I et dobbeltblindt placebokontrollert farmako-fMRI-eksperiment mottok friske frivillige enten 24 IE intranasal oksytocin eller placebo 45 minutter før de ble presentert emosjonelle (glade, sinte, redde, triste, ekle) ansikter og speilvendte nøytrale ansikter maskerte av nøytrale ansikter til samme individ.
For å sikre oppmerksomhetsbehandling av ansiktene ble forsøkspersonene pålagt å utføre en enkel kjønnsavgjørelsesoppgave i skanneren og en gjenkjenningsminneoppgave etterpå.
Alle forsøkspersonene ble i tillegg vurdert for deres tilstand og egenskaper angst og depresjon samt empati.
For analysen vil vi bruke matlab, SPM og SPSS for å utføre strukturell ROI-analyse og to Sample t-test.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
86
Fase
- Tidlig fase 1
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 29 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske forsøkspersoner, ingen røyk eller drikk alkohol, kaffe eller andre sentralstimulerende midler i løpet av dagen før eksperimentet.
Ekskluderingskriterier:
- historie med hodeskade; svangerskap; livmorhuleoperasjoner ble tatt innen ett år; medisinsk eller psykiatrisk sykdom; rhinitt i tilfelle de kanskje ikke absorberer sprayen fullt ut.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: oksytocin
nesespray
|
|
|
Placebo komparator: Placebo
nesespray
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall deltakere med nevroaktivitet til ansiktsuttrykk
Tidsramme: en uke
|
en uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juni 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2014
Først lagt ut (Anslag)
8. juli 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. mars 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2017
Sist bekreftet
1. mars 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UESTC-SCAN-01 (Annet stipend/finansieringsnummer: NSFC)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .