Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

3D echo hodnocení komor u těžké PAH spojené se sklerózou (EVA3D)

22. května 2018 aktualizováno: Regina Steringer-Mascherbauer

3D echo hodnocení komor u těžké PAH spojené se sklerózou (EVA 3D pilotní studie)

Cílem studie je dokumentovat funkci levé a pravé komory u pacientů s plicní arteriální hypertenzí spojenou se sklerodermií pomocí 3D echokardiografie. Výsledky této studie by měly pomoci vytvořit hypotézu pro další budoucí studie.

Primární hypotéza je, že zvýšené používání moderních obrazově řízených metod by mohlo poskytnout zásadní aspekty pro sledování.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

3D echokardiografie by mohla poskytnout včasné a podrobné informace o změnách v levé a pravé komoře.

Predikce plicní arteriální hypertenze (PAH) související se sklerodermií je spíše nepříznivá, takže má smysl brzy vyhodnotit relevantní změny podélného kmene levé komory a odpovídajícím způsobem přizpůsobit specifickou terapii PAH.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

6

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Rakousko, 4020
        • Nábor
        • Krankenhaus der Elisabethinen Linz GmbH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s plicní arteriální hypertenzí ve skupině 1 WHO, kteří začínají s parenterální prostanoidní terapií.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk >17
  • plicní arteriální hypertenze (PAH) spojená se skupinou 1 WHO, kteří zahajují parenterální léčbu prostanoidy
  • písemný informovaný souhlas
  • prostanoidní naivní
  • žádná změna specifické terapie PAH do 3 týdnů od zařazení do studie

Kritéria vyloučení:

  • období těhotenství a kojení
  • Ženy ve fertilním věku, které nepoužívají účinnou a bezpečnou metodu antikoncepce
  • těžká chronická renální insuficience (glomerulární filtrace <30), která přetrvává déle než 3 měsíce
  • jaterní insuficience Dítě C
  • očekávaná délka života kratší než průběh studie (například z důvodu maligního onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
žádná léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna podélného napětí levé komory
Časové okno: den 90 (+/- 7 dní)
echokardiografie
den 90 (+/- 7 dní)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
tloušťka stěny
Časové okno: 90 dní (+/- 7 dní)
echokardiografie
90 dní (+/- 7 dní)
ejekční zlomenina levé komory
Časové okno: 90 dní (+/- 7 dní)
echokardiografie
90 dní (+/- 7 dní)
zdvihový objem levé komory
Časové okno: 90 dní (+/- 7 dní)
echokardiografie
90 dní (+/- 7 dní)
Systolická exkurze v trikuspidální prstencové rovině (TAPSE)
Časové okno: 90 dní (+/- 7 dní)
echokardiografie
90 dní (+/- 7 dní)
změna frakční oblasti pravé komory
Časové okno: 90 (+/- 7 dní)
echokardiografie
90 (+/- 7 dní)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Regina Steringer-Mascherbauer

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

4. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EVA 3D

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní arteriální hypertenze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit