Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

3D-ekoutvärdering av ventriklarna vid sklerosassocierad allvarlig PAH (EVA3D)

22 maj 2018 uppdaterad av: Regina Steringer-Mascherbauer

3D-ekoutvärdering av ventriklarna vid sklerosassocierad allvarlig PAH (EVA 3D-pilotstudie)

Syftet med studien är att dokumentera vänster och höger kammarfunktion hos patienter med sklerodermiassocierad pulmonal arteriell hypertension via 3D-ekokardiografi. Resultaten av denna studie bör bidra till att generera hypoteser för ytterligare framtida studier.

Den primära hypotesen är att den ökade användningen av moderna bildstyrda metoder skulle kunna ge väsentliga aspekter för uppföljningen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

3D-ekokardiografin kan ge tidig och detaljerad information om förändringarna i vänster och höger kammare.

Förutsägelsen av sklerodermiassocierad pulmonell arteriell hypertension (PAH) är ganska negativ, så det är vettigt att snart utvärdera relevanta förändringar av den longitudinella vänsterkammarstammen för att anpassa den PAH-specifika behandlingen därefter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

6

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Österrike
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Österrike, 4020
        • Rekrytering
        • Krankenhaus der Elisabethinen Linz GmbH

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med pulmonell arteriell hypertoni associerad med WHO grupp 1 som börjar med en parenteral prostanoidterapi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder >17
  • pulmonell arteriell hypertension (PAH) associerad med WHO grupp 1 som startar en parenteral prostanoidbehandling
  • skriftligt informerat samtycke
  • prostanoid naiv
  • ingen förändring av den PAH-specifika behandlingen inom 3 veckor efter rekryteringen till studien

Exklusions kriterier:

  • graviditet och amningsperiod
  • Kvinnor i fertil ålder som inte använder en effektiv och säker metod för preventivmedel
  • allvarlig kronisk njurinsufficiens (glomerulär filtrationshastighet <30), som kvarstår i mer än 3 månader
  • leverinsufficiens Barn C
  • förväntad livslängd kortare än studiens gång (till exempel på grund av malign sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
ingen behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av den vänstra ventrikulära longitudinella töjningen
Tidsram: dag 90 (+/- 7 dagar)
ekokardiografi
dag 90 (+/- 7 dagar)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
vägg tjocklek
Tidsram: 90 dagar (+/- 7 dagar)
ekokardiografi
90 dagar (+/- 7 dagar)
vänster ventrikulär ejektionsfraktur
Tidsram: 90 dagar (+/- 7 dagar)
ekokardiografi
90 dagar (+/- 7 dagar)
vänster ventrikulär slagvolym
Tidsram: 90 dagar (+/- 7 dagar)
ekokardiografi
90 dagar (+/- 7 dagar)
Trikuspidal ringformad systolisk exkursion (TAPSE)
Tidsram: 90 dagar (+/- 7 dagar)
ekokardiografi
90 dagar (+/- 7 dagar)
höger ventrikulär fraktionell areaförändring
Tidsram: 90 (+/- 7 dagar)
ekokardiografi
90 (+/- 7 dagar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Regina Steringer-Mascherbauer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2014

Första postat (Uppskatta)

4 augusti 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EVA 3D

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pulmonell arteriell hypertoni

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera