Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

3D-ekko-evaluering af ventriklerne i sclero-associeret svær PAH (EVA3D)

22. maj 2018 opdateret af: Regina Steringer-Mascherbauer

3D-ekko-evaluering af ventriklerne i sclero-associeret svær PAH (EVA 3D-pilotundersøgelse)

Formålet med undersøgelsen er at dokumentere venstre og højre ventrikelfunktion hos patienter med sclerodermiassocieret pulmonal arteriel hypertension via 3D ekkokardiografi. Resultaterne af denne undersøgelse skulle hjælpe med at generere hypoteser til yderligere fremtidige undersøgelser.

Den primære hypotese er, at den øgede brug af moderne billedstyrede metoder vil kunne give væsentlige aspekter til opfølgningen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

3D-ekkokardiografien kunne give tidlig og detaljeret information om ændringerne i venstre og højre ventrikel.

Forudsigelsen af ​​sclerodermi-associeret pulmonal arteriel hypertension (PAH) er temmelig negativ, så det giver mening at evaluere relevante ændringer af den venstre-ventrikulære longitudinelle stamme snart for at tilpasse den PAH-specifikke terapi i overensstemmelse hermed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

6

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Østrig, 4020
        • Rekruttering
        • Krankenhaus der Elisabethinen Linz GmbH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med pulmonal arteriel hypertension forbundet med WHO gruppe 1, som starter med en parenteral prostanoidterapi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder >17
  • pulmonal arteriel hypertension (PAH) forbundet med WHO gruppe 1, der starter en parenteral prostanoid-terapi
  • skriftligt informeret samtykke
  • prostanoid naiv
  • ingen ændring af den PAH-specifikke behandling inden for 3 uger efter rekrutteringen til undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet og amningsperiode
  • Kvinder i den fødedygtige alder, som ikke bruger en effektiv og sikker præventionsmetode
  • alvorlig kronisk nyreinsufficiens (glomerulær filtrationshastighed <30), som vil vare i mere end 3 måneder
  • leverinsufficiens Barn C
  • forventet levetid kortere end undersøgelsens forløb (f.eks. på grund af ondartet sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
ingen behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af den venstre ventrikulære longitudinelle belastning
Tidsramme: dag 90 (+/- 7 dage)
ekkokardiografi
dag 90 (+/- 7 dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vægtykkelse
Tidsramme: 90 dage (+/- 7 dage)
ekkokardiografi
90 dage (+/- 7 dage)
venstre ventrikel ejektionsfraktur
Tidsramme: 90 dage (+/- 7 dage)
ekkokardiografi
90 dage (+/- 7 dage)
venstre ventrikulære slagvolumen
Tidsramme: 90 dage (+/- 7 dage)
ekkokardiografi
90 dage (+/- 7 dage)
Tricuspid ringformet plane systolisk ekskursion (TAPSE)
Tidsramme: 90 dage (+/- 7 dage)
ekkokardiografi
90 dage (+/- 7 dage)
højre ventrikulære fraktionelle arealændring
Tidsramme: 90 (+/- 7 dage)
ekkokardiografi
90 (+/- 7 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Regina Steringer-Mascherbauer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2014

Først opslået (Skøn)

4. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EVA 3D

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulmonal arteriel hypertension

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner