Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena echa 3D komór w ciężkim PAH związanym ze twardziną (EVA3D)

22 maja 2018 zaktualizowane przez: Regina Steringer-Mascherbauer

Ocena echa 3D komór w ciężkim PAH związanym ze twardziną (badanie pilotażowe EVA 3D)

Celem pracy jest udokumentowanie funkcji lewej i prawej komory u pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym w przebiegu twardziny skóry za pomocą echokardiografii 3D. Wyniki tego badania powinny pomóc w sformułowaniu hipotezy do dalszych badań w przyszłości.

Podstawowa hipoteza jest taka, że ​​zwiększone wykorzystanie nowoczesnych metod sterowanych obrazem może zapewnić istotne aspekty obserwacji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Echokardiografia 3D może dostarczyć wczesnych i szczegółowych informacji o zmianach w lewej i prawej komorze.

Prognozy wystąpienia tętniczego nadciśnienia płucnego (PAH) związanego z twardziną skóry są raczej niekorzystne, dlatego sensowna jest szybka ocena istotnych zmian podłużnego odkształcenia lewej komory, aby odpowiednio dostosować terapię swoistą dla PAH.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

6

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Austria, 4020
        • Rekrutacyjny
        • Krankenhaus der Elisabethinen Linz GmbH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym należącym do grupy 1 WHO, którzy rozpoczynają pozajelitową prostanoidoterapię.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek >17 lat
  • tętniczego nadciśnienia płucnego (PAH) związanego z grupą 1 WHO, którzy rozpoczęli pozajelitową terapię prostanoidami
  • pisemna świadoma zgoda
  • prostanoid naiwny
  • brak zmiany terapii specyficznej dla PAH w ciągu 3 tygodni od rekrutacji do badania

Kryteria wyłączenia:

  • okres ciąży i laktacji
  • Kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej i bezpiecznej metody antykoncepcji
  • ciężka przewlekła niewydolność nerek (przesączanie kłębuszkowe <30), utrzymująca się dłużej niż 3 miesiące
  • niewydolność wątroby Dziecko C
  • oczekiwana długość życia krótsza niż przebieg badania (na przykład z powodu choroby nowotworowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
brak leczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana odkształcenia podłużnego lewej komory
Ramy czasowe: dzień 90 (+/- 7 dni)
echokardiografia
dzień 90 (+/- 7 dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
grubość ściany
Ramy czasowe: 90 dni (+/- 7 dni)
echokardiografia
90 dni (+/- 7 dni)
złamanie wyrzutowe lewej komory
Ramy czasowe: 90 dni (+/- 7 dni)
echokardiografia
90 dni (+/- 7 dni)
objętość wyrzutowa lewej komory
Ramy czasowe: 90 dni (+/- 7 dni)
echokardiografia
90 dni (+/- 7 dni)
Wycieczka skurczowa płaszczyzny pierścienia trójdzielnego (TAPSE)
Ramy czasowe: 90 dni (+/- 7 dni)
echokardiografia
90 dni (+/- 7 dni)
zmiana pola frakcyjnego prawej komory
Ramy czasowe: 90 (+/- 7 dni)
echokardiografia
90 (+/- 7 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Regina Steringer-Mascherbauer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EVA 3D

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadciśnienie tętnicze płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj