Valutazione ecografica 3D dei ventricoli nella PAH grave associata a sclero (EVA3D)
Valutazione ecografica 3D dei ventricoli nella PAH grave associata a sclero (studio pilota EVA 3D)
Lo scopo dello studio è documentare la funzione ventricolare sinistra e destra in pazienti con ipertensione arteriosa polmonare associata a sclerodermia tramite ecocardiografia 3D. I risultati di questo studio dovrebbero aiutare a generare ipotesi per ulteriori studi futuri.
L'ipotesi principale è che l'aumento dell'uso delle moderne metodiche guidate da immagini potrebbe fornire aspetti essenziali per il follow-up.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'ecocardiografia 3D potrebbe fornire informazioni precoci e dettagliate sui cambiamenti nel ventricolo sinistro e destro.
La previsione dell'ipertensione arteriosa polmonare (PAH) associata alla sclerodermia è piuttosto avversa, quindi ha senso valutare presto i cambiamenti rilevanti dello stiramento longitudinale ventricolare sinistro per adattare di conseguenza la terapia specifica per la PAH.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Austria, 4020
- Reclutamento
- Krankenhaus der Elisabethinen Linz GmbH
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età >17
- ipertensione arteriosa polmonare (PAH) associata al gruppo 1 dell'OMS che iniziano una terapia prostanoide parenterale
- consenso informato scritto
- ingenuo prostanoide
- nessun cambiamento della terapia specifica per la PAH entro 3 settimane dall'arruolamento nello studio
Criteri di esclusione:
- periodo di gravidanza e allattamento
- Donne in età fertile che non utilizzano un metodo efficace e sicuro per il controllo delle nascite
- grave insufficienza renale cronica (velocità di filtrazione glomerulare <30), che persisterà per più di 3 mesi
- insufficienza epatica Bambino C
- aspettativa di vita inferiore al corso dello studio (ad esempio a causa di una malattia maligna
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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nessun trattamento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento della tensione longitudinale ventricolare sinistra
Lasso di tempo: giorno 90 (+/- 7 giorni)
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ecocardiografia
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giorno 90 (+/- 7 giorni)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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spessore del muro
Lasso di tempo: 90 giorni (+/- 7 giorni)
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ecocardiografia
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90 giorni (+/- 7 giorni)
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frattura da eiezione del ventricolo sinistro
Lasso di tempo: 90 giorni (+/- 7 giorni)
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ecocardiografia
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90 giorni (+/- 7 giorni)
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gittata sistolica ventricolare sinistra
Lasso di tempo: 90 giorni (+/- 7 giorni)
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ecocardiografia
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90 giorni (+/- 7 giorni)
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Escursione sistolica sul piano anulare tricuspide (TAPSE)
Lasso di tempo: 90 giorni (+/- 7 giorni)
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ecocardiografia
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90 giorni (+/- 7 giorni)
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variazione dell'area frazionaria del ventricolo destro
Lasso di tempo: 90 (+/- 7 giorni)
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ecocardiografia
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90 (+/- 7 giorni)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EVA 3D
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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