Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kammioiden 3D Echo Evaluation of Sclero Associated Severe PAH (EVA3D)

tiistai 22. toukokuuta 2018 päivittänyt: Regina Steringer-Mascherbauer

Kammioiden 3D Echo Evaluation of Sclero Associated Severe PAH (EVA 3D Pilot Study)

Tutkimuksen tavoitteena on dokumentoida 3D-kaikukardiografian avulla vasemman ja oikean kammion toiminta potilailla, joilla on sklerodermiaan liittyvä pulmonaalinen hypertensio. Tämän tutkimuksen tulosten pitäisi auttaa luomaan hypoteesi tulevia tutkimuksia varten.

Ensisijainen hypoteesi on, että nykyaikaisten kuvaohjattujen menetelmien lisääntyvä käyttö voisi tarjota olennaisia ​​näkökohtia seurannassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

3D-kaikukardiografia voisi tarjota varhaista ja yksityiskohtaista tietoa vasemman ja oikean kammion muutoksista.

Sklerodermiaan liittyvän keuhkoverenpainetaudin (PAH) ennuste on melko haitallinen, joten on järkevää arvioida vasemman kammion pitkittäisjännityksen olennaiset muutokset pian PAH-spesifisen hoidon mukauttamiseksi vastaavasti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

6

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Itävalta, 4020
        • Rekrytointi
        • Krankenhaus der Elisabethinen Linz GmbH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaille, joilla on WHO:n ryhmään 1 liittyvä keuhkoverenpainetauti ja jotka aloittavat parenteraalisella prostanoidihoidolla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä >17
  • keuhkoverenpainetauti (PAH), joka liittyy WHO:n ryhmään 1, jotka aloittavat parenteraalisen prostanoidihoidon
  • kirjallinen tietoinen suostumus
  • prostanoidi naiivi
  • PAH-spesifisessä hoidossa ei tapahtunut muutosta 3 viikon kuluessa tutkimukseen ottamisesta

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus ja imetysaika
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä tehokasta ja turvallista ehkäisymenetelmää
  • vaikea krooninen munuaisten vajaatoiminta (glomerulusten suodatusnopeus <30), joka kestää yli 3 kuukautta
  • maksan vajaatoiminta Lapsi C
  • elinajanodote lyhyempi kuin tutkimuksen aikana (esimerkiksi pahanlaatuisen sairauden vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
ei hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vasemman kammion pituussuuntaisen jännityksen muutos
Aikaikkuna: päivä 90 (+/- 7 päivää)
kaikukardiografia
päivä 90 (+/- 7 päivää)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
seinämän paksuus
Aikaikkuna: 90 päivää (+/- 7 päivää)
kaikukardiografia
90 päivää (+/- 7 päivää)
vasemman kammion ejektiomurtuma
Aikaikkuna: 90 päivää (+/- 7 päivää)
kaikukardiografia
90 päivää (+/- 7 päivää)
vasemman kammion aivohalvaustilavuus
Aikaikkuna: 90 päivää (+/- 7 päivää)
kaikukardiografia
90 päivää (+/- 7 päivää)
Trikuspidinen rengastason systolinen retki (TAPSE)
Aikaikkuna: 90 päivää (+/- 7 päivää)
kaikukardiografia
90 päivää (+/- 7 päivää)
oikean kammion murto-alueen muutos
Aikaikkuna: 90 (+/- 7 päivää)
kaikukardiografia
90 (+/- 7 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Regina Steringer-Mascherbauer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 4. elokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EVA 3D

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkovaltimon hypertensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa