Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

3D-Echoauswertung der Ventrikel bei Sklero-assoziierter schwerer PAH (EVA3D)

22. Mai 2018 aktualisiert von: Regina Steringer-Mascherbauer

3D-Echoauswertung der Ventrikel bei Sklero-assoziierter schwerer PAH (EVA 3D-Pilotstudie)

Ziel der Studie ist die Dokumentation der links- und rechtsventrikulären Funktion bei Patienten mit Sklerodermie-assoziierter pulmonaler arterieller Hypertonie mittels 3D-Echokardiographie. Die Ergebnisse dieser Studie sollen dabei helfen, Hypothesen für weitere zukünftige Studien zu erstellen.

Die primäre Hypothese ist, dass der verstärkte Einsatz moderner bildgeführter Methoden wesentliche Aspekte für die Nachsorge liefern könnte.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die 3D-Echokardiographie könnte frühzeitig und detailliert Aufschluss über die Veränderungen im linken und rechten Ventrikel geben.

Die Vorhersage einer Sklerodermie-assoziierten pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH) ist eher ungünstig, daher ist es sinnvoll, relevante Veränderungen der linksventrikulären Längsdehnung zeitnah zu evaluieren, um die PAH-spezifische Therapie entsprechend anzupassen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

6

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Österreich
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Österreich, 4020
        • Rekrutierung
        • Krankenhaus der Elisabethinen Linz GmbH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit pulmonaler arterieller Hypertonie der WHO-Gruppe 1, die mit einer parenteralen Prostanoidtherapie beginnen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >17
  • pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH) im Zusammenhang mit der WHO-Gruppe 1, die eine parenterale Prostanoid-Therapie beginnen
  • schriftliche Einverständniserklärung
  • prostanoid naiv
  • Keine Änderung der PAH-spezifischen Therapie innerhalb von 3 Wochen nach Aufnahme in die Studie

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft und Stillzeit
  • Frauen im gebärfähigen Alter, die keine wirksame und sichere Methode zur Empfängnisverhütung anwenden
  • schwere chronische Niereninsuffizienz (glomeruläre Filtrationsrate <30), die länger als 3 Monate bestehen bleibt
  • Leberinsuffizienz Kind C
  • kürzere Lebenserwartung als im Studienverlauf (zum Beispiel aufgrund einer bösartigen Erkrankung).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
keine Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der linksventrikulären Längsdehnung
Zeitfenster: Tag 90 (+/- 7 Tage)
Echokardiographie
Tag 90 (+/- 7 Tage)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wandstärke
Zeitfenster: 90 Tage (+/- 7 Tage)
Echokardiographie
90 Tage (+/- 7 Tage)
linksventrikuläre Auswurffraktur
Zeitfenster: 90 Tage (+/- 7 Tage)
Echokardiographie
90 Tage (+/- 7 Tage)
linksventrikuläres Schlagvolumen
Zeitfenster: 90 Tage (+/- 7 Tage)
Echokardiographie
90 Tage (+/- 7 Tage)
Systolische Exkursion der Trikuspidalringebene (TAPSE)
Zeitfenster: 90 Tage (+/- 7 Tage)
Echokardiographie
90 Tage (+/- 7 Tage)
Änderung der rechtsventrikulären Bruchfläche
Zeitfenster: 90 (+/- 7 Tage)
Echokardiographie
90 (+/- 7 Tage)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Regina Steringer-Mascherbauer

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EVA 3D

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Pulmonale Hypertonie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Algeria

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren