Avaliação por Eco 3D dos Ventrículos na HAP Grave Associada à Esclerose (EVA3D)
Avaliação eco 3D dos ventrículos na HAP grave associada à esclerose (EVA 3D Pilot Study)
O objetivo do estudo é documentar a função ventricular esquerda e direita em pacientes com hipertensão arterial pulmonar associada à esclerodermia por meio de ecocardiografia 3D. Os resultados deste estudo devem ajudar a gerar hipóteses para estudos futuros.
A hipótese principal é que o aumento do uso de métodos modernos guiados por imagem pode fornecer aspectos essenciais para o acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A ecocardiografia 3D poderia fornecer informações precoces e detalhadas sobre as alterações no ventrículo esquerdo e direito.
A previsão de hipertensão arterial pulmonar (HAP) associada à esclerodermia é bastante adversa, por isso faz sentido avaliar alterações relevantes do strain longitudinal do ventrículo esquerdo em breve para adaptar a terapia específica para HAP de acordo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Upper Austria
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Linz, Upper Austria, Áustria, 4020
- Recrutamento
- Krankenhaus Der Elisabethinen Linz Gmbh
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 17
- hipertensão arterial pulmonar (HAP) associada ao grupo 1 da OMS que inicia uma terapia prostanóide parenteral
- consentimento informado por escrito
- prostanóide ingênuo
- nenhuma mudança na terapia específica para HAP dentro de 3 semanas após o recrutamento para o estudo
Critério de exclusão:
- período de gravidez e lactação
- Mulheres com potencial para engravidar que não usam um método eficaz e seguro de controle de natalidade
- insuficiência renal crônica grave (taxa de filtração glomerular <30), que permanecerá por mais de 3 meses
- insuficiência hepática Child C
- esperança de vida mais curta do que o curso do estudo (por exemplo, devido a doença maligna
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Sem tratamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do strain longitudinal do ventrículo esquerdo
Prazo: dia 90 (+/- 7 dias)
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ecocardiografia
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dia 90 (+/- 7 dias)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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espessura da parede
Prazo: 90 dias (+/- 7 dias)
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ecocardiografia
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90 dias (+/- 7 dias)
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fratura de ejeção do ventrículo esquerdo
Prazo: 90 dias (+/- 7 dias)
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ecocardiografia
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90 dias (+/- 7 dias)
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volume sistólico do ventrículo esquerdo
Prazo: 90 dias (+/- 7 dias)
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ecocardiografia
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90 dias (+/- 7 dias)
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Excursão sistólica do plano anular tricúspide (TAPSE)
Prazo: 90 dias (+/- 7 dias)
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ecocardiografia
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90 dias (+/- 7 dias)
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alteração da área fracionária do ventrículo direito
Prazo: 90 (+/- 7 dias)
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ecocardiografia
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90 (+/- 7 dias)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EVA 3D
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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