- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02211365
Registro Campania Salute Network on Hypertension (RCSN)
11. září 2023 aktualizováno: Bruno Trimarco, Federico II University
Registro Campania Salute Network pro léčbu hypertenze a souvisejících nemocí
Registro Campania Salute Network (RCSN) je perspektivní registr zaměřený na zlepšení léčby esenciální hypertenze integrací činnosti praktických lékařů (GP) s činností specialistů na hypertenzi.
Zahrnuje vybrané praktické lékaře homogenně alokované v regionální oblasti a Hypertenzní kliniku Univerzity Federica II v Neapoli, která sloužila jako koordinační centrum.
Prostřednictvím systému RCSN je možné ukládat klinická data zjištěná při každé návštěvě mezi periferními jednotkami a koordinačním centrem a podporovat vědeckou analýzu datového souboru.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Pacienti budou sledováni po dobu dvaceti let a všechna klinická data budou zaznamenána, aby bylo možné prozkoumat roli hypertenze a souvisejícího onemocnění u této populace pacientů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
10000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Bruno Trimarco, MD
- Telefonní číslo: +390817462250
- E-mail: trimarco@unina.it
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: eugenio Stabile, MD
- Telefonní číslo: +393316776019
- E-mail: eugeniostabile@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Napoli, Itálie, 80131
- Nábor
- Department od advanced biomedical sciences, Università degli studi di Napoli Federico II, Via sergio Pansini 5
-
Kontakt:
- eugenio Stabile, MD
- Telefonní číslo: +393316776019
- E-mail: eugeniostabile@gmail.com
-
Kontakt:
- Raffaele Izzo, MD
- Telefonní číslo: +390817462211
- E-mail: rafizzo@unina.it
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bruno Trimarco, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Hypertenzní pacienti
Popis
Kritéria pro zařazení:
-Hypertenze
- 18 let starý
Kritéria vyloučení:
- Odmítl podepsat informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
MACCE
Časové okno: každý rok do 20 let
|
Závažné nežádoucí srdeční a cerebrovaskulární příhody
|
každý rok do 20 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bruno Trimarco, MD, Dipartimento di Scienze Biomediche Avanzate, Università degli Studi di Napoli Federico II
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Stabile E, Franzese M, Chianese S, Alfani A, Gerardi D, Colaiori I, Annunziata M, Nappi P, Scalise M, Di Serafino L, Puzone B, Avvedimento M, Leone A, Ilardi F, Piccolo R, Franzone A, Cirillo P, Morisco C, Trimarco B, Esposito G. Predictors of adherence to composite therapy after acute coronary syndromes. J Cardiovasc Med (Hagerstown). 2021 Aug 1;22(8):645-651. doi: 10.2459/JCM.0000000000001201.
- Mancusi C, Losi MA, Albano G, De Stefano G, Morisco C, Barbato E, Trimarco B, De Luca N, de Simone G, Izzo R. Characteristics and Outcomes of Patients Presenting With Hypertensive Urgency in the Office Setting: The Campania Salute Network. Am J Hypertens. 2020 Apr 29;33(5):414-421. doi: 10.1093/ajh/hpaa003.
- Canciello G, Mancusi C, Losi MA, Izzo R, Trimarco B, de Simone G, De Luca N. Aortic Root Dilatation Is Associated With Incident Cardiovascular Events in a Population of Treated Hypertensive Patients: The Campania Salute Network. Am J Hypertens. 2018 Nov 13;31(12):1317-1323. doi: 10.1093/ajh/hpy113.
- Mancusi C, Izzo R, Ferrara LA, Rozza F, Losi MA, Canciello G, Pepe M, de Luca N, Trimarco B, de Simone G. Is increased uric acid a risk factor or a defensive response? The Campania Salute Network. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2018 Aug;28(8):839-846. doi: 10.1016/j.numecd.2018.04.013. Epub 2018 May 4.
- Izzo R, Losi MA, Stabile E, Lonnebakken MT, Canciello G, Esposito G, Barbato E, De Luca N, Trimarco B, de Simone G. Development of Left Ventricular Hypertrophy in Treated Hypertensive Outpatients: The Campania Salute Network. Hypertension. 2017 Jan;69(1):136-142. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.116.08158. Epub 2016 Nov 28.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2017
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. dubna 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. dubna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. srpna 2014
První zveřejněno (Odhadovaný)
7. srpna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16/14
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .